医用电气设备

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相关机构：北京市医疗器械检验所国家食品药品监督管理局广东省医疗器械质量监督检验所辽宁省医疗器械检验检测院更多>>
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IEC TS 60601-4-2:2024解析及相关标准的差异性分析
《安全与电磁兼容》2025年第2期86-93,共8页蒋文硕 孙美秋 崔强 
随着医疗技术的不断发展,医用电气设备在医疗实践中的应用越来越广泛。电磁兼容性成为保证医用电气设备安全可靠运行的重要因素,国内外制定了一系列标准,对医用电气设备的设计、制造和试验提出了要求。文章主要对IEC TS 60601-4-2:2024...
关键词：电磁兼容 医用电气设备 医用电气系统 差异性分析 
书讯
《安全与电磁兼容》2020年第6期17-17,共1页
该书从电磁兼容的基本原理出发,结合医疗设备电磁兼容检测标准,分6章全面系统地阐述了医疗设备电磁兼容测试理论、测试方法、测试要求和具体应用案例。主要介绍了电磁兼容的基础知识,医疗设备电磁兼容标准体系,医用电气设备的电磁兼容测...
关键词：电磁兼容测试 医疗设备 医用电气设备 试验布置 电磁兼容标准 产品设计 符合性判定 测试方法 
YY 0505新版概况
《安全与电磁兼容》2018年第6期11-11,共1页
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)2018年度标准审定会上,审定通过了近20份医用电气设备标准,其中包括了医用电气设备电磁兼容性标准YY 0505。该标准由全国医用电器标准化技术委员会提出并归口,上海市医疗器械检测所为主起草单位...
关键词：标准化技术委员会 医用电气设备 电磁兼容性标准 检测机构 医疗器械 等同采用 IEC 电器 
光电转换器辐射抗扰度整改
《安全与电磁兼容》2018年第5期66-67,共2页夏连生 
某款血管机产品使用光电感应器件检测平板探测器的位置,在研发初期,对此光电转换器件进行了测试。依据IEC 60601-1-2：2014《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：电磁兼容性要求和试验》表格9的要求,在385 MH...
关键词：光电转换器件 辐射抗扰度 整改 医用电气设备 平板探测器 电磁兼容性 光电感应 产品使用 
医用电气设备用图形符号标准解析
《安全与电磁兼容》2015年第2期25-27,共3页刘继广 李成伟 尹勇 徐勤 
国家科技支撑计划(2012BAI43G00)
介绍了医用电气设备的图形符号技术报告IEC/TR 60878,指出该技术报告存在的问题,以及医用电气设备用图形符号标准兼容性问题的解决方法,最后给出了医用电气设备制造商在选择图形符号时的建议。
关键词：医用电气设备 图形符号 IEC/TR 60878-2003 
YY0505-2012即将实施
《安全与电磁兼容》2013年第1期10-10,共1页
2012年12月17日国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了实施YY0505—2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（代替YY0505—2005）医疗器械行业标准的公告，公告指出该标准于2014年1月1日起实施。
关键词：国家食品药品监督管理局 行业标准 安全通用要求 医用电气设备 医疗器械 电磁兼容 公告 
《安全与电磁兼容》成功举办医疗电磁兼容研讨会
《安全与电磁兼容》2011年第6期76-76,共1页
2011年11月3日，《安全与电磁兼容》编辑部主办的“医疗设备电磁兼容测试及实验室建设研讨会。 在为制订医用电气设备电磁兼容标准的人贝提供开放的交流平台。
关键词：《安全与电磁兼容》 医疗设备 电磁兼容测试 电磁兼容标准 医用电气设备 实验室建设 交流平台 编辑部 
解析GB 9706.1—2007新增的主要条款被引量：1
《安全与电磁兼容》2009年第5期36-39,共4页葛筱森 
阐明GB 9706.1—2007版中修改的应用部分、患者连接、患者电路等关键术语的定义,对防护除颤器放电应用部分、患者连接器的附加要求和试验方法等新增主要条款,进行了详细解读。
关键词：医用电气设备 国家标准 安全 
国家药监局发布关于执行GB9706．1-2007有关事项的通知
《安全与电磁兼容》2008年第4期104-104,共1页
1）自GB9706．1-2007标准实施之日起，各医用电气设备生产企业应按该标准的要求，组织生产医用电气设备。2）对已注册的医用电气设备，各医用电气设备生产企业可在注册证书有效期届满前，按照GB9706．1-2007标准的有关要求中请重新注册。
关键词：国家药监局 医用电气设备 标准实施 生产企业 注册 有效期 
与计算机连接的医疗设备安全问题
《安全与电磁兼容》2007年第1期78-79,共2页李敏 
阐述了医用电气设备与计算机及其类似设备连接使用的方式。医用电气设备与计算机这两个设备本身检测标准不同,对漏电流的要求也不相同,在利用医用设备进行治疗时,计算机所产生的漏电流存在严重的安全隐患。针对这种情况展开分析,以期企...
关键词：漏电流 计算机 医用电气设备 
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