医用电气设备

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GB 9706系列标准中基本性能的确定思路及影响因素分析
《医疗卫生装备》2024年第11期72-76,共5页刘博 李雅楠 张龙飞 候飞翔 毛宇宸 高鹏越 
结合GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》中医用电气设备基本性能的定义分析了与基本性能相关的风险,梳理了医用电气设备基本性能的确定过程。采用半定量风险分析确定了示例设备的基本性能,并通过传...
关键词：GB 9706系列标准 医用电气设备 基本性能 风险分析 电磁兼容 
基于GB 9706.1—2020的医用电气设备爬电距离与电气间隙试验的实验室能力验证
《医疗卫生装备》2024年第10期54-59,共6页高晓明 徐松雁 韩晓鹏 梁振士 张蔓 关亭如 王会如 屈媛媛 项新华 
目的:通过验证实验室对于医用电气设备爬电距离与电气间隙检测的能力,了解不同类型实验室和生产企业对GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的理解和掌握程度。方法:依据GB 9706.1—2020中的检测方案...
关键词：爬电距离 电气间隙 医用电气设备 能力验证 GB 9706.1—2020 
浅析IEC 60601-1:2005/AMD2:2020和IEC 60601-1:2005/AMD1:2012的主要差异
《医疗卫生装备》2024年第10期71-76,共6页朱洪亮 
介绍了IEC 60601-1:2005/AMD2:2020的修订背景,从整体上比对了IEC 60601-1:2005/AMD2:2020与IEC60601-1:2005/AMD1:2012的主要差异,并对规范性引用文件、术语和定义,医用电气(medical electrical,ME)设备标识、标记和文件,ME设备防电击...
关键词：IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 医用电气设备 标准解读 
脑机接口康复机器人电磁兼容性评价及整改对策
《医疗卫生装备》2024年第9期84-88,共5页朱明健 刘萌 王美 杨姝 张淑溢 李庆雨 朱成科 
山东省科技型中小企业创新能力提升工程(2023TSGC0711);山东省医疗器械和药品包装检验研究院内部科研课题(NB202301)。
基于医用电气设备电磁兼容相关标准,对脑机接口康复机器人电磁兼容评价时的运行模式确定和基本性能符合性判定进行了阐述,结合案例分析了脑机接口康复机器人电磁兼容性能评价时出现的性能偏离及产生的原因,并提出了相应的整改对策,为脑...
关键词：脑机接口康复机器人 电磁兼容性 康复训练 医用电气设备 
GB 9706.255—2022标准修订要点解析
《医疗卫生装备》2023年第11期79-82,共4页马小建 王伟 张巍 胡知诿 
介绍了GB 9706.255—2022《医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》修订的背景及范围,从整体上对比了GB 9706.255—2022和YY 0601—2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》的差...
关键词：GB 9706.255—2022 YY 0601—2009 标准修订 医用电气设备 呼吸气体监护仪 
附件类医用电气设备的传导抗扰度试验方法分析被引量：2
《医疗卫生装备》2022年第11期72-75,共4页杨姝 朱明健 王美 张敏 张淑溢 李庆雨 
山东省医疗器械和药品包装检验研究院科研课题(ZX202106)专利:国家实用新型专利(ZL 202120873772.1)。
介绍了附件类医用电气设备在实施传导抗扰度试验时的标准要求、测试原理和试验布置,阐述了高频电刀笔和电生理导管传导抗扰度的测试过程、结果分析及符合性判定,给出了基本性能的定义建议,指出了试验时应充分考虑试验环境、试验方法以...
关键词：附件类医用电气设备 传导抗扰度 高频电刀 电生理导管 电磁兼容检测 
基于GB 9706.1-2020和GB/T 28043-2019的医用电气设备领域人员间比对方法研究被引量：1
《医疗卫生装备》2022年第4期59-64,81,共7页屈媛媛 张蔓 李明 李妍达 关亭如 
简要介绍了目前医用电气设备领域开展人员间比对的基本情况,基于GB/T 28043—2019的要求对医用电气设备领域比对项目中指定值、能力评定标准差的确定及统计方法的选择进行了阐述,提出了医用电气设备领域开展人员间比对的技术路线并选取G...
关键词：医用电气设备 GB 9706.1—2020 GB/T 28043—2019 人员间比对 能力评定 
医用电气设备直流绕组温升测试装置的设计
《医疗卫生装备》2021年第12期33-36,52,共5页刘铮 季升林 田佳 魏杰 吴新宇 张克 
山东省医疗器械和药品包装检验研究院内部科研项目(ZX202111)。
目的:设计一种医用电气设备直流绕组温升测试装置。方法:该装置硬件主要由多路恒流源模块、信号测量模块、微处理器模块和自动控制与切换模块等组成,软件采用Java语言编写,由Eclipse工具进行开发。该装置根据电阻法测量绕组温升,主要通...
关键词：医用电气设备 直流电动机 绕组温度 电阻法 电气安全 
GB 9706.1—2020修订要点解读及对医用电气设备管理的启示被引量：9
《医疗卫生装备》2021年第7期69-72,共4页徐恒 许锋 
介绍了GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》修订的背景及范围,从整体上对比了GB 9706.1—2020和GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的差异,通过对风险管理、基本性能、预期使用寿...
关键词：GB 9706.1—2020 GB 9706.1—2007 IEC 60601-1:2012 医用电气设备 标准修订 
医用电气设备电磁兼容发射试验常见问题探讨被引量：7
《医疗卫生装备》2020年第7期86-88,98,共4页高中 张芸 王伟 
分析了医用电气设备进行电磁兼容发射试验时的分组和分类以及测试前运行模式的选择等共性问题,介绍了传导发射试验中模拟手对测试结果的影响、辐射发射试验的测试距离和要求、谐波失真测试及电压波动和闪烁测试的适用性等个性问题。提...
关键词：医用电气设备 电磁兼容发射试验 传导发射 辐射发射 
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