医用电气设备

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IEC TS 60601-4-2:2024解析及相关标准的差异性分析
《安全与电磁兼容》2025年第2期86-93,共8页蒋文硕 孙美秋 崔强 
随着医疗技术的不断发展,医用电气设备在医疗实践中的应用越来越广泛。电磁兼容性成为保证医用电气设备安全可靠运行的重要因素,国内外制定了一系列标准,对医用电气设备的设计、制造和试验提出了要求。文章主要对IEC TS 60601-4-2:2024...
关键词：电磁兼容 医用电气设备 医用电气系统 差异性分析 
医用电气设备电磁兼容性现场发射测试浅析
《机电信息》2025年第6期12-15,共4页马佳祺 刘心 桑峰愈 
医用电气设备电磁兼容性现场发射测试对于设备的性能和安全性至关重要。为探讨测试要求,结合国内现行标准,以基本测量过程分析及测量原理概述为出发点,以传导发射/端子骚扰电压测试、辐射发射/电磁辐射骚扰测试、谐波失真及电压波动和...
关键词：医用电气设备 电磁兼容性 现场测试 发射测试 
正电子发射/X射线计算机断层成像系统的电磁兼容及测试技术
《品牌与标准化》2024年第6期160-162,共3页刘鹏 陈锐 夏哲 
正电子发射/X射线计算机断层成像系统为很多患者提供了帮助,在癌症筛查和诊断方面为医生的判断提供了重要依据,作为大型永久性安装医用电气设备,正电子发射/X射线计算机断层成像系统的电磁兼容问题不容忽视,在审评注册前应确保其通过电...
关键词：正电子发射/X射线计算机断层成像系统 现场测试 电磁兼容测试 医用电气设备 
医用电气设备的电磁兼容性标准及监管动态
《中国医疗器械信息》2024年第23期25-29,103,共6页仲志真 王佳华 牛帅 
综合分析国际电工委员会发布的相关电磁兼容性标准,中国标准的转化与实施情况,以及美国食品药品监督管理局的监管动态,探讨医用电气设备电磁兼容性的现状、挑战与未来趋势。进一步分析了YY 9706.102-2021的转化和实施,强调了与国际电工...
关键词：电磁兼容性 医用电气设备 风险管理 监管动态 
GB 9706系列标准中基本性能的确定思路及影响因素分析
《医疗卫生装备》2024年第11期72-76,共5页刘博 李雅楠 张龙飞 候飞翔 毛宇宸 高鹏越 
结合GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》中医用电气设备基本性能的定义分析了与基本性能相关的风险,梳理了医用电气设备基本性能的确定过程。采用半定量风险分析确定了示例设备的基本性能,并通过传...
关键词：GB 9706系列标准 医用电气设备 基本性能 风险分析 电磁兼容 
基于YY9706.102-2021的射频辐射抗扰度试验及期间核查研究
《现代仪器与医疗》2024年第5期30-34,共5页刘法林 强小龙 秦秀娟 
广西壮族自治区食品药品监督管理局《2023年直属单位药品安全科研项目计划》桂药监办函[2023]284号,桂药监科直属[2023]004号。
在医疗器械射频辐射抗扰度测试过程中,若测试系统出现故障,可能会导致干扰信号未能有效施加于被测设备,从而产生“假阴性”结果。本文基于YY 9706.102-2021详细分析了射频辐射抗扰度的试验要求,通过测试过程中的不确定度分析以及期间核...
关键词：医用电气设备 电磁兼容 被测设备 射频辐射抗扰度 不确定度 期间核查 
新版GB 9706《医用电气设备》系列标准基本性能及符合性准则分析
《品牌与标准化》2024年第5期59-61,共3页刘鹏 杨艳 王洪阳 
新版GB 9706《医用电气设备》系列标准中增加了基本性能的要求,有专门章节对电磁兼容测试作出要求,部分标准还涉及符合性准则相关内容修订。目前医用电气设备电磁兼容测试除了要依据电磁兼容标准YY 9706.102—2021,还要参照新版GB 9706...
关键词：电磁兼容(EMC) 医用电气设备 基本性能 符合性准则 
医用电气设备电磁兼容性风险管理文档规范性探讨
《中国药业》2024年第19期9-13,共5页马佳祺 任江涛 周平 
国家重点研发计划课题[2018YFC0117203]。
目的为制造商在医用电气(ME)设备产品的设计和生产过程中的电磁兼容性风险管理提供参考。方法对《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(GB 9706.1—2020)中“17 ME设备和ME系统的电磁兼容性要求”,以及最新国际标准中...
关键词：医用电气设备 医用电气系统 电磁兼容性 风险管理 
医用电气设备电磁兼容整改中电磁屏蔽技术的应用
《品牌与标准化》2024年第5期152-154,共3页刘鹏 王洪阳 陈锐 
本文阐述了医用电气设备电磁兼容测试、电磁屏蔽技术、屏蔽材料以及电磁兼容测试中电磁屏蔽技术的应用,选取发射试验无线电业务的保护(辐射骚扰)和抗扰度试验静电放电(ESD)进行案例分析,利用电磁屏蔽技术讨论整改措施,为医用电气设备电...
关键词：电磁屏蔽 医用电气设备 电磁兼容 整改 屏蔽材料 
脑机接口康复机器人电磁兼容性评价及整改对策
《医疗卫生装备》2024年第9期84-88,共5页朱明健 刘萌 王美 杨姝 张淑溢 李庆雨 朱成科 
山东省科技型中小企业创新能力提升工程(2023TSGC0711);山东省医疗器械和药品包装检验研究院内部科研课题(NB202301)。
基于医用电气设备电磁兼容相关标准,对脑机接口康复机器人电磁兼容评价时的运行模式确定和基本性能符合性判定进行了阐述,结合案例分析了脑机接口康复机器人电磁兼容性能评价时出现的性能偏离及产生的原因,并提出了相应的整改对策,为脑...
关键词：脑机接口康复机器人 电磁兼容性 康复训练 医用电气设备 
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