田春华

作品数：9被引量：86H指数：7
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发文主题：药物警戒药品上市后安全性古籍更多>>
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我国药品生产企业从医疗机构收集药品不良反应信息的现状调查及对策研究被引量：10
《中国药物警戒》2018年第11期652-657,共6页赵霞 冷美玲 王朋 李馨龄 曹璐娟 田春华 刘翠丽 
国家药品不良反应监测中心2018年度调研项目:提升企业药品不良反应报告能力;江苏省食品药品监督管理局2017-2018年度科研项目(20170109)
目的通过调查了解医疗机构对建立以药品生产企业为主体的直报制度的态度和现阶段企业从医疗机构获取药品不良反应(ADR)信息的现状,为提高企业ADR报告能力提供参考。方法在全国选取6个代表性省份/直辖市,分别从中抽取一、二、三级医疗机...
关键词：药品生产企业 直报制度 医疗机构 现状调查 
我国药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应报告的现状及思考被引量：11
《中国药物警戒》2018年第11期658-662,共5页曹璐娟 李馨龄 田春华 刘翠丽 赵霞 
国家药品不良反应监测中心2018年度调研项目:提升企业药品不良反应报告能力;江苏省食品药品监督管理局2017-2018年度科研项目(20170109)
目的为我国建立药品上市许可持有人(MAH)直接报告药品不良反应(ADR)制度提供参考。方法通过查阅国内外文献,综述我国MAH开展ADR报告的现状,深入剖析存在的问题,借鉴国外药物警戒经验,提出相应的建议。结果与结论我国ADR报告和监测工作...
关键词：药品上市许可持有人 上市后 药品不良反应 现状 
甲巯咪唑片安全性风险的分析及思考被引量：9
《中国药物警戒》2018年第7期393-397,共5页李岚 夏东胜 田春华 彭丽丽 高云娟 
国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003):药品再评价政策法规及实施策略研究
目的分析甲巯咪唑片的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库,及国外文献数据库中的甲巯咪唑片的不良反应报告,国内和原研企业药品说明书及国内风险控制措施等相...
关键词：甲巯咪唑 粒细胞缺乏症 肝损害 药品说明书 
毒性药材山豆根的中医药古籍挖掘研究被引量：8
《中华中医药杂志》2017年第12期5527-5530,共4页杨雪 张冰 夏东胜 高建超 田春华 李岚 
中医药行业科研专项(No.201507004)~~
山豆根历代古籍多记载其为"无毒",1985年版《中华人民共和国药典》即将其归为"有毒"药材。文章通过历代古籍挖掘的方法,从山豆根药名考证、性味归经、功效主治等一般情况以及毒性、炮制、使用禁忌等安全性方面梳理历代本草对山豆根的记...
关键词：山豆根 毒性 安全性 不良反应 古籍挖掘 
508例附子不良反应文献分析被引量：30
《中国药物警戒》2017年第10期615-621,共7页杨雪 夏东胜 田春华 李岚 孙毅 
中医药行业科研专项(201507004):临床常用中药配伍减毒作用研究
目的探讨附子临床毒性特点及安全风险因素,为其安全使用提供文献依据。方法检索1953年1月至2017年5月附子不良反应相关文献,在建立数据库并进行分项统计与分析的基础上,提取附子毒性特点及安全性影响因素。结果附子口服和外用均可致不...
关键词：附子 不良反应 文献分析 
日本药品上市后评价制度对我国的启示被引量：9
《中国药物警戒》2017年第9期527-529,533,共4页田春华 李馨龄 周冉 薛斌 杨威 
目的总结日本上市后评价经验,为我国建立药品上市后评价制度提供参考。方法通过学术交流和查阅文献,比较日本和我国药品上市后评价的异同。结果日本上市后评价主要是由再评价和再审查两大制度构成。通过再评价制度解决"老药"的缺陷,同...
关键词：日本 药品 上市后 评价 再评价 再审查 
甲氨蝶呤误用风险分析及对药物警戒的启示被引量：2
《中国药物警戒》2017年第9期538-540,共3页李岚 夏东胜 田春华 
目的分析甲氨蝶呤误用风险及探讨《药品不良反应信息通报》(第75期)对药物警戒的启示。方法对甲氨蝶呤基本情况、用药错误相关国内外文献资料、国内外监管措施等资料进行整理与分析。结果国内外均有甲氨蝶呤用药错误的文献报道,对此国...
关键词：药品不良反应信息通报 甲氨蝶呤 用药错误 药物警戒 
毒性药材苍耳子的中医药古籍挖掘研究被引量：7
《中华中医药杂志》2017年第7期3085-3088,共4页杨雪 张冰 高建超 李岚 田春华 夏东胜 
中医药行业科研专项(No.201507004)~~
苍耳子为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞果实,药用记载首见于《神农本草经》,为鼻科常用药,药用历史悠久,历代古籍多记载其为"有小毒",《中华人民共和国药典》(2015年版)将其归为"有毒"药材。近年来,随着对苍耳...
关键词：苍耳子 毒性 安全性 古籍挖掘 
西班牙药物警戒系统简介被引量：1
《中国处方药》2005年第8期87-88,共2页沈璐 田春华 曹立亚 
在西班牙,全国可疑药品不良反应报告中,医生占了报告者的90%(70%是全科医生,20%是专科医生);药师占9%,护士占1%。可见,在该国,药品不良反应的监测和报告对医务人员来说,既是一种职业要求,也是一种法律义务。
关键词：西班牙 药物警戒 药品不良反应报告 系统 全科医生 专科医生 医务人员 法律义务 
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