邹宇玲

作品数：16被引量：62H指数：4
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：欧盟中国药事风险管理计划机体免疫功能卡介菌更多>>
发文领域：医药卫生文化科学化学工程更多>>
发文期刊：《中国生物制品学杂志》《微生物学免疫学进展》《中国药事》《编辑学报》更多>>
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基于新修订《药品管理法》背景下的药物临床试验标准操作规程探讨被引量：3
《中国药事》2019年第12期1400-1405,共6页邹宇玲 王雅雯 郑丽娥 范玉明 高泽诚 
新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)提出了药物临床试验应该遵守由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定的药物临床试验质量管理规范;以保证药物临床试验的规范性、结果科学、可靠性、完整性及可信性...
关键词：药物临床试验 标准操作规程 审查 修订 
大麻素及大麻受体与系统性红斑狼疮疾病治疗的相关研究进展
《中国药事》2017年第11期1317-1326,共10页杜明粲 徐晓君 粟晓黎 王雅雯 郑丽娥 邹宇玲 
研究大麻受体在免疫细胞上的表达情况以及可能对系统性红斑狼疮发病产生的影响,进而研究对自身免疫病发生与发展的调节机制。系统性红斑狼疮(SLE)是一种较为常见的由于免疫系统异常、反应过激造成的全身性自身免疫病。最近已有研究表明...
关键词：大麻素 大麻素受体 自身免疫病 系统性红斑狼疮 BXSB小鼠 
中药注射剂临床合理使用干预分析被引量：2
《中国药事》2017年第1期96-100,共5页杨禄辉 莫月仕 邹宇玲 
目的:对比干预前后中药注射剂临床应用的合理性,考查干预效果。方法:通过电子病历管理信息系统,按出院日期随机抽取桂林市恭城瑶族自治县人民医院2014年1-3月出院的1214份病历,作为干预前组;从2014年10-12月出院的病历中通过电子病历管...
关键词：中药注射剂 干预措施 临床应用 不良反应 预防措施 用药安全管理 
国内外生物类似药注册管理概述及启示被引量：3
《中国药事》2016年第4期309-320,共12页范玉明 王雅雯 郑丽娥 邹宇玲 粟晓黎 
为了完善我国生物类似药注册制度,借鉴世界卫生组织、欧盟、美国、日本的经验,指导我国的实践,综述了世界卫生组织、欧盟、美国、日本生物类似药的指导原则。发现大部分批准生物类似药的管理要求类似,但在类似性定义、适用范围、参照药...
关键词：生物类似药 指导原则 世界卫生组织 欧盟 美国 日本 参照药 可交换性 
生物类似药与参照药可比性评价的分析策略被引量：2
《中国药事》2016年第4期321-330,共10页王雅雯 郑丽娥 粟晓黎 邹宇玲 范玉明 
国内外的药品管理机构均要求生物类似药与一个参照药具有适当可比性的质量、安全和功效。生物类似药开发商需要采用先进的分析技术,描述生物类似药的特征,并与相关的上市参照药比较;目前,可以应用多种分析方法,研究候选生物类似药与参...
关键词：生物类似药 参照药 可比性评价 分析技术 
欧盟生物类似药的药物警戒计划及启示被引量：1
《中国药事》2016年第4期331-338,共8页郑丽娥 王雅雯 粟晓黎 邹宇玲 范玉明 
生物类似药批准后的安全监测即药物警戒,对于监测生物类似药及其参照药之间安全性信号的潜在差异是至关重要的方法。本文分析了欧盟生物类似药的药物警戒系统的要求,即上市批准申请必须提交一份风险管理计划及药物警戒计划。该药物警戒...
关键词：生物类似药 药物警戒 药物警戒计划 风险管理计划 欧盟 
欧盟生物类似药注册要求的风险管理计划被引量：2
《中国药事》2016年第4期339-344,共6页郑丽娥 王雅雯 粟晓黎 邹宇玲 范玉明 
讨论生物类似药上市申请中的安全性监测要求,描述在风险管理计划中应该开展的工作,根据欧盟的法规提交风险管理计划和药物警戒系统。风险管理计划包括:安全性规格;药物警戒计划;对于药物风险最小化工作需要的评价;风险最小化工作;欧盟...
关键词：生物类似药 药物警戒计划 风险管理计划 安全性规格 风险最小化工作 欧盟 
学术期刊编辑业务能力培养是期刊质量之本发展之源——以《药物分析杂志》《中国药事》编辑团队建设为例被引量：14
《编辑学报》2016年第2期183-185,共3页赵慧芳 粟晓黎 邹宇玲 范玉明 闫梦佳 
以《药物分析杂志》《中国药事》编辑团队建设为例,论述对学术期刊编辑业务能力的认识,并介绍编辑能力培养所采取的措施。
关键词：学术期刊 编辑能力 编辑素养 业务培训 期刊品牌 期刊质量 期刊发展 
2009-2014年《中国药事》刊发论文的文献计量分析被引量：5
《中国药事》2016年第1期93-101,共9页王雅雯 郑丽娥 范玉明 钟建国 邹宇玲 粟晓黎 
目的：研究《中国药事》2009-2014年发文情况,分析在学科发展中的作用,以期为今后发展提供参考。方法：以《中国药事》2009-2014年出版的72期杂志为统计对象,结合《中国知网》《中国科技期刊引证报告》的统计项目,采用文献计量的方法,...
关键词：文献计量 药事管理 载文量 基金论文 研究领域 核心作者 研究机构 影响因子 总被引频次 他引率 学术影响力 
麻腮风水痘联合减毒活疫苗病毒滴定方法研究被引量：6
《微生物学免疫学进展》2012年第1期27-29,共3页刘晓琳 张安宁 陈晓梅 赵炜炜 邹宇玲 李玉华 李淑云 赵铠 
目的建立并验证MMRV联合减毒活疫苗病毒滴定方法。方法滴定MMRV疫苗中的每种病毒时,首先用特异性抗血清有选择地中和其他病毒成分,再根据每种抗血清与相应病毒的完全中和能力,确定各抗病毒血清的使用浓度。分别用CCID50法(麻、腮、风病...
关键词：MMRV联合减毒活疫苗 滴定 病毒滴度 
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