谢新艺

作品数：46被引量：143H指数：7
导出分析报告
供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
发文主题：输液器溶出量药用相容性包材更多>>
发文领域：医药卫生化学工程一般工业技术轻工技术与工程更多>>
发文期刊：《今日药学》《广东化工》《名医》《当代化工》更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
气质联用法测定胶塞中环硅氧烷含量及提取研究被引量：5
《当代化工》2022年第9期2264-2268,共5页方旻 万易易 黄梓为 富强 谢新艺 邓颖敏 
广东省药监局科技创新项目,药包材料与药品相容性研究重点实验室(项目编号:2018ZDZ05)。
建立了气相色谱-质谱法用于测定药用覆膜胶塞表面残留的环硅氧烷含量,并将该方法应用至疫苗模拟液分析。7种环硅氧烷物质线性关系良好,拟合系数(R^(2))大于0.999,检出限为0.001~0.005 mg·L^(-1),加标回收率为70%~120%,相对标准偏差(RSD...
关键词：环硅氧烷 丁基胶塞 气质联用 提取 疫苗 
不同药用包装材料包装小儿氨酚黄那敏颗粒的影响因素试验
《广东化工》2021年第21期6-7,共2页梅丽芳 谢新艺 杨芳芳 肖洁玲 
广东省药监局2018年科技创新项目(科研单位:药包材料与药品相容性研究重点实验室,项目编号:2018ZDZ05)。
目的:通过使用不同药用包装材料包装小儿氨酚黄那敏颗粒的影响因素实验,为小儿氨酚黄那敏颗粒快速筛选适宜的药用包装材料提供科学依据。方法:不同药用包装材料包装的样品经过高温处理5天、10天后,用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏...
关键词：小儿氨酚黄那敏颗粒 药用包装材料 影响因素试验 高效液相色谱法 高温处理 
不同材质医用雾化杯对硫酸沙丁胺醇的吸附研究
《中国医疗器械信息》2021年第17期21-22,共2页邓颖敏 曲亚南 方旻 严群 谢新艺 
广东省药监局2018年科技创新项目(项目名称:药包材料与药品相容性研究重点实验室,项目编号:2018ZDZ05)。
目的:考察五个不同厂家生产的三种不同材质医用雾化杯对硫酸沙丁胺醇吸入溶液的吸附情况,为临床应用提供参考。方法:试验条件采用比实际应用更严苛的接触条件和更长的接触时间,通过高效液相色谱法,测定硫酸沙丁胺醇与不同材质的医用雾...
关键词：医疗器械 药物吸附 医用雾化杯 硫酸沙丁胺醇 
2-巯基苯并噻唑在注射用丹曲林钠中的迁移试验及其评估被引量：4
《广东化工》2021年第15期23-25,17,共4页黄梓为 方旻 谢新艺 
广东省药监局2018年科技创新项目药包材料与药品相容性研究重点实验室(项目编号2018ZDZ05)。
目的:建立高效液相色谱法测定注射用丹曲林钠中的2-巯基苯并噻的含量并对其迁移结果进行安全评估。方法:本方法采用Inertsil■ODS-SP(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇和10 mmol/L乙酸铵溶液,梯度洗脱,流速0.8 m L/min,波长320 ...
关键词：高效液相色谱法 注射用丹曲林钠 2-巯基苯并噻唑(2-MBT) 氯化丁基橡胶塞 迁移试验 
药用丁基胶塞中有机提取物的成分与浸出趋势分析被引量：2
《广东化工》2021年第14期6-9,共4页方旻 黄梓为 许慧 周建栋 谢新艺 
广东省药监局2018年科技创新项目药包材料与药品相容性研究重点实验室(项目编号2018ZDZ05)。
目的:分析覆膜氯化胶塞和未覆膜溴化胶塞提取液中的有机提取物成分和浸出趋势。方法:使用60%异丙醇作为提取溶剂,采用气相色谱质谱联用法对两种胶塞在不同时间段的提取液进行研究,对高于分析评价阈值的可提取物进行定性定量分析,并研究...
关键词：气质联用 分析评价阈值 覆膜氯化丁基胶塞 溴化丁基胶塞 可提取物 
TPE输液器中苯乙烯在六种溶液中的溶出量研究被引量：4
《中国医疗器械信息》2021年第13期20-21,127,共3页严群 曲亚南 方旻 邓颖敏 谢新艺 
广东省药监局2018年科技创新项目(项目名称:药包材料与药品相容性研究重点实验室,项目编号:2018ZDZ05)。
本文以TPE输液器为研究对象,通过选取0.9%氯化钠注射液、0.1mol/L盐酸溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液、65%乙醇溶液、紫杉醇注射液(溶媒5%葡萄糖注射液)以及脂肪乳注射液这六种溶液,涵盖中性、酸性、碱性物质,低极性物质以及临床使用的脂...
关键词：TPE输液器 苯乙烯 气相色谱-质谱联用法 
中心静脉导管冲洗器中环己酮溶出量的测定被引量：1
《中国医疗器械信息》2021年第9期28-30,共3页严群 曲亚南 谢新艺 方旻 
广东省药监局2018年科技创新项目(项目名称:药包材料与药品相容性研究重点实验室,项目编号:2018ZDZ05)。
针对目前国内一次性输液器具中大量使用环己酮类黏结剂的现状,本文通过采用0.9%氯化钠注射液在(37±1)℃的温度下模拟临床使用的方法,使得药液经过中心静脉导管冲洗器,收集不同时间段的浸提液,通过气相色谱法测定浸提液中环己酮的溶出...
关键词：中心静脉导管冲洗器 环己酮 黏结剂 气相色谱法 
一次性使用输液器的药物相容性研究思路探讨被引量：3
《中国医疗器械信息》2020年第13期21-22,186,共3页方旻 黄梓为 党玺云 颜林 谢新艺 
广东省药监局2018年科技创新项目(科研单位:药包材料与药品相容性研究重点实验室,项目编号:2018ZDZ05)。
从实际检测经验出发,探讨了一次性使用输液器与药物制剂相容性的研究思路与检测要点,供相关医疗器械的生产者和研究者参考。
关键词：药物相容性 输液器 吸附 可沥滤物 
标准加入法测定三层共挤输液用膜中钙含量的不确定度评定被引量：1
《中国包装》2020年第2期30-33,共4页魏君 方旻 谢新艺 
项目名称:广州市生物医用血液净化材料研究与开发重点实验室,项目编号:穗科信字[2013]163-5号。
目的:评定标准加入法测定三层共挤输液用膜中钙含量的不确定度。方法:利用微波消解仪对三层共挤输液用膜进行前处理,采用标准加入法,照原子吸收分光光度法(中华人民共和国药典2015年版四部通则0406)测定三层共挤输液用膜中的钙元素含量...
关键词：标准加入法 钙含量 不确定度 原子吸收分光光度法 
常用药用复合材料中的2,4-二氨基甲苯含量对比探讨被引量：2
《塑料包装》2019年第6期41-45,共5页梅丽芳 刘盈君 谢新艺 
药包材料与药品相容性研究重点实验室（2018ZDZ05）广东省食品药品监督管理局科技创新项目
本文采用高灵敏、准确的HPLC-MS检测法测定常用药用复合材料中的2,4-二氨基甲苯含量,探究不同规格、不同厂商生产的常用药用复合材料在不同提取时间下溶出2,4-二氨基甲苯含量的差异对比。可为我国药包材标准暂未引入2,4-二氨基甲苯风险...
关键词：HPLC-MS法 药用复合材料 2 4-二氨基甲苯 含量对比 
全选清除导出
共5页<12345>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部