张冠东

作品数：16被引量：101H指数：6
导出分析报告
供职机构：山西省儿童医院更多>>
发文主题：儿童用药药物临床试验质量管理药品不良反应信息通报安全用药更多>>
发文领域：医药卫生农业科学电气工程更多>>
发文期刊：《中国医药》《中国临床药理学杂志》《中国药物与临床》《儿科药学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
我国矮身材儿童药物临床试验的开展状况
《中国临床药理学杂志》2024年第16期2405-2408,共4页张冠东 杨钰 赵瑞玲 
目的 分析2013—2023年国内矮身材儿童药物临床试验的登记情况及生长激素类药品在中国的上市情况。方法 检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”和“药品查询”数据库,获得矮身材儿童药物临床试验注册信息及生长激...
关键词：生长障碍 生长缓慢 临床试验 上市药品 
走进血友病 关注“玻璃人”
《健康向导》2023年第6期6-7,共2页张冠东 
血友病患者被称为“玻璃人”,这是因为他们就像玻璃一样脆弱,生活中一不小心的磕碰,就可能造成流血不止的严重后果。血友病患儿往往在儿童时期就要压抑活泼的天性,不能进行跑跳等活动,更严重的只能终日躺在床上或坐在轮椅上,生活质量受...
关键词：血友病患者 罕见病 血友病A 血友病B 出血性疾病 凝血因子 玻璃 磕碰 
2017年至2021年中国儿童血友病药物临床试验分析被引量：2
《中国临床药理学杂志》2023年第1期118-121,共4页张冠东 杨钰 赵瑞玲 
目的分析2017年至2021年国内儿童血友病药物临床试验的登记情况及血友病治疗药品在中国上市情况。方法检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”和“药品查询”数据库,获得儿童血友病临床试验注册信息及血友病治疗药...
关键词：儿童血友病 临床试验 活跃度 上市药品 
我国14所儿科临床试验机构质量管理现状调查研究被引量：2
《儿科药学杂志》2022年第5期21-24,共4页杨钰 张冠东 赵瑞玲 
国家“十三五”科技重大专项,编号2017ZX09304029⁃001⁃001。
目的:了解儿科临床试验机构质量管理情况,为进一步提升儿科临床试验质量提供优化建议。方法:对中国儿科人群药物临床试验协作网内14所儿科临床试验机构进行问卷调查,结果导入Excel 2016进行统计,分析各机构临床试验质量管理模式、人员...
关键词：临床试验 儿科人群 质量管理 
新型冠状病毒肺炎疫情下临床试验用药品管理策略被引量：3
《中国药物与临床》2020年第24期4158-4160,共3页杨钰 张冠东 赵瑞玲 
国家“十三五”科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”增补任务“中国儿科人群临床试验体系建设”(2017ZX09304029-001-001);山西省儿童医院基金(201955)。
临床试验用药品指用于临床试验的试验药物和对照药品[1]。试验用药品管理是临床试验管理的核心,直接关系受试者的安全及试验结果的真实可靠[2],影响着新药研发最终的成败与公众用药安全[3]。处理好疫情期间的临床试验用药品管理问题,有...
关键词：临床试验 数据统计分析 新药研发 管理策略 疫情 肺炎 真实可靠 
临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库创建的必要性
《中国药物与临床》2020年第19期3298-3300,共3页张冠东 杨钰 赵瑞玲 
国家“十三五”科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”增补任务“中国儿科人群临床试验体系建设”(2017ZX09304029-001-001)。
儿童的健康成长关系着千家万户的幸福,关系到国家的未来。“重视用药安全保障儿童健康”是国家的长期工作目标。但现实情况是儿童用药品种、剂型缺乏,全世界有许多用于儿童的药品存在超说明书用药。因儿童临床试验开展困难,已上市药品...
关键词：儿童生长发育 超说明书用药 儿童用药 临床试验 临床实践 儿童健康 不良反应 数据库 
注册于中国临床试验注册中心的儿科药物临床试验项目特征分析被引量：6
《中国药房》2020年第17期2055-2060,共6页张冠东 杨钰 赵瑞玲 
国家科技重大专项项目(NO.2017ZX09304029-001-001)。
目的:为规范我国儿科药物临床试验项目开展、促进儿科人群用药的开发与应用提供参考。方法:检索中国临床试验注册中心(Chi CTR)数据库,收集所有研究对象年龄<18周岁的药物临床试验项目,检索时限从建库起至2019年10月1日,对其项目名称、...
关键词：中国临床试验注册中心 儿科人群 药物临床试验 特征 
质量管理理论指导下的药物临床试验质量管理体系建设被引量：13
《中国药物与临床》2020年第14期2431-2432,共2页杨钰 张冠东 赵瑞玲 
国家“十三五”科技重大专项(2017ZX09304029-001-001)。
临床试验是在人体验证药物有效性和安全性的关键步骤。近年来,我国药物临床试验质量有所提升,但各机构由于开展临床试验的经验水平存在差距,导致项目质量参差不齐,仍存在诸多需要改进的方面。本研究选取知名质量管理理论,结合美国顶级...
关键词：质量管理理论 质量管理体系 药物临床试验 项目管理 存在差距 我国国情 法律法规 关键步骤 
医疗器械临床试验监督抽查发现的问题及对策分析被引量：6
《中国药物与临床》2020年第3期375-378,共4页张冠东 杨钰 赵瑞玲 
2016年2月至2019年5月国家药品监督管理部门共发布了8个关于医疗器械临床试验监督抽查情况的公告,涉及33家申办者的33项医疗器械临床试验项目,对其中16个项目作出了不予注册的决定,自不予注册之日起1年内不予再次受理,并对出现真实性问...
关键词：监督抽查 临床试验机构 真实性问题 监督检查 《医疗器械监督管理条例》 问题及对策分析 注册申报 审评审批 
更昔洛韦儿童用药安全失效模式筛选及分析被引量：6
《中国现代应用药学》2018年第5期770-773,共4页赵杰 张冠东 薛智民 杨钰 高燕飞 韩燕 赵瑞玲 
目的分析更昔洛韦用药安全中的风险点,制定用药安全防范策略。方法利用失效模式与效果分析法,通过文献检索、问卷调查、实地考察等步骤,寻找更昔洛韦儿童用药过程中的失效模式。结果通过风险优先级数评分,共获5项需立即干预的更昔洛韦...
关键词：更昔洛韦 儿童 失效模式与效果分析 
全选清除导出
共2页<12>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部