左宁

作品数：10被引量：63H指数：5
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：透皮贴剂吲哚美辛凝胶膏剂国家参考品检测试剂盒更多>>
发文领域：医药卫生轻工技术与工程文化科学更多>>
发文期刊：《中国药学杂志》《药物分析杂志》《中国药事》《中国新药杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项北京市科技计划项目“重大新药创制”科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
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氢溴酸伏硫西汀首批国家对照品的研制
《中国药学杂志》2024年第18期1735-1740,共6页彭玉帅 孙长迎 文强 赵文 左宁 尹利辉 
国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室科研项目资助(2023HYZX26);2023年度国家药品标准制修订研究课题资助(2023Y12,2023Y15)
目的研制定量和定性用氢溴酸伏硫西汀首批国家对照品。方法采用核磁共振波谱、高分辨质谱、红外光谱和紫外光谱进行结构确证,采用2种高效液相色谱(HPLC)系统进行有关物质分析,用面积归一化法、主成分自身对照法计算HPLC纯度,采用HPLC法...
关键词：氢溴酸伏硫西汀 对照品 结构确证 质量平衡法 核磁共振定量 
顶空气相色谱法测定盐酸罗哌卡因原料药中残留溶剂被引量：10
《中国药师》2022年第12期2290-2294,共5页王静文 徐代月 左宁 文强 陈华 尹利辉 
目的:建立盐酸罗哌卡因原料药中8种残留溶剂乙醇、丙酮、异丙醇、甲基异丁酮、二氯甲烷、三氯甲烷、溴丙烷、甲苯的顶空气相色谱检测方法。方法:采用DB-624 UI毛细管色谱柱(60 m×0.25 mm, 1.4μm),载气为氮气,样品溶剂为10%二甲亚砜,...
关键词：盐酸罗哌卡因原料药 残留溶剂 顶空气相色谱法 人用药品注册技术要求国际协调会 气相色谱-质谱联用仪 
探针法测定吲哚美辛凝胶剂粘附力的方法研究被引量：4
《药物分析杂志》2020年第5期948-951,共4页李玉凤 邢绍荣 左宁 陈华 
国家重大新药创制(2015ZX09303001002)。
目的:建立探针法测定吲哚美辛凝胶膏剂黏附力的方法,并考察影响贴剂黏附力检测的因素。方法:采用多功能材料试验机测定,以1 cm^2酚树脂板作为接触介质,接触时施加100克力(gf)于样品上,以300 mm·min^-1的速度进行分离,测定分离产生的最...
关键词：探针法 滚球法 黏附力 凝胶膏剂 吲哚美辛 透皮给药 
透皮贴剂质量控制与评价研究进展被引量：18
《中国新药杂志》2019年第5期551-557,共7页马迅 左宁 陈华 李又欣 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09303001);北京市科技计划课题资助项目(Z151100000115013)
透皮贴剂可将药物透过皮肤表面非侵入性递送到皮肤深部或循环系统,具有许多优于常规注射剂和口服制剂的优点,国内外已有多种透皮贴剂的上市产品。本文结合国内外透皮贴剂产品上市情况、质量控制现状、体外生物评价方法及皮肤吸收评价的...
关键词：透皮贴剂 质量控制 体外生物评价 数学建模 
光纤溶出法在吲哚美辛凝胶膏剂释放度检测中的应用
《药物分析杂志》2017年第5期771-776,共6页邢绍蓉 陈华 左宁 
国家重大新药创制(2015ZX09303001002)
目的:建立光纤溶出法对吲哚美辛凝胶膏剂释放度进行检测。方法:光纤溶出法使用光纤溶出仪按照中国药典桨碟法实验,以0.9%氯化钠溶液-乙醇(50∶50)为释放介质,温度为32℃,体积为900 mL,转速为100 r·min^(-1)。对各取样时间点获得的样品...
关键词：透皮给药系统 透皮贴剂 非甾体抗炎药 凝胶膏剂 吲哚美辛 释放度 释放曲线 高效液相色谱法 光纤溶出法 
甲基安非他明检测试剂盒国家参考品的研制被引量：1
《中国药学杂志》2016年第15期1330-1335,共6页左宁 陈华 南楠 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2013NA5)
目的研究并建立甲基安非他明检测试剂盒国家参考品。方法通过检测阈值确定、原料筛选、参考品组成的确定、参考品配制等步骤制备甲基安非他明检测试剂盒国家参考品,并采用经方法学验证的液质联用含量测定法对样品盘进行标定及稳定性考...
关键词：甲基安非他明检测试剂盒 国家参考品 液质联用 
透皮贴剂黏附力检测方法的简述被引量：10
《药物分析杂志》2014年第8期1343-1347,共5页陈华 左宁 南楠 
重大新药创制课题--化学新药质量标准研究与评价技术平台(2011ZX09303-001)
透皮贴剂作为一种特殊的剂型,其药物释放的程度和速度与贴剂和皮肤接触的面积、紧密程度和持续时间直接相关,所以黏附力是直接影响使用效果的一项重要的质控指标。国外不少生产企业已经针对透皮贴剂开发了专属性很强的检测项目。为适应...
关键词：透皮贴剂 黏附力 初黏力 持黏力 剥离强度 压敏胶 检测方法 药典 
建立性能管理为核心的仪器设备质量管理新模式被引量：10
《中国药事》2014年第7期721-725,共5页项新华 黄海伟 左宁 蔡彤 余振喜 姚尚辰 王冠杰 张河战 
中国食品药品检定研究院中青年基金质量管理专题(编号2013NQ2)
目的对仪器设备质量管理中存在的问题进行分析,探讨仪器设备质量管理的核心模式。方法结合药品检测质量控制实验室仪器设备性能管理的实践,比较了几种性能验证的方式,并以中国食品药品检定研究院(NIFDC)药品质量控制实验室作为实例进行...
关键词：仪器设备 性能管理 合规 性能验证 管理模式 
艾司唑仑片溶出度检测方法的建立以及溶出曲线评价被引量：13
《药物分析杂志》2013年第5期885-888,共4页伏圣青 陈华 南楠 塔娜 左宁 
目的:建立艾司唑仑片溶出度HPLC检测方法及进行溶出曲线评价。方法:采用Waters C18(150 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-水(40∶60)为流动相,流速1 mL.min-1,检测波长223 nm;溶出度试验采用桨法,以水为溶出介质,转速50r.min-1。结果:在...
关键词：高效液相色谱法 艾司唑仑 溶出曲线评价 溶解度 f2相似因子 标准提高 
安捷伦化学工作站宏命令在塑化剂快速分析中的应用
《中国药事》2012年第2期162-163,184,共3页陈华 左宁 李秀记 
目的针对安捷伦化学工作站编写宏命令,用于塑化剂快速筛选分析。方法介绍宏命令的变量、结构及功能。结果通过宏命令减少了筛选分析的繁琐步骤,节省了分析时间。结论宏命令可以有效地提高工作效率。
关键词：宏 气质联用 塑化剂 
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