彭莉

作品数：7被引量：42H指数：4
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供职机构：第四军医大学西京医院更多>>
发文主题：受试者保护医患关系中国国情知情同意CAP更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国医学伦理学》《中国新药杂志》《中国新药与临床杂志》更多>>
所获基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>
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浅析临床试验知情同意问题被引量：10
《中国医学伦理学》2018年第1期20-23,共4页伍晓晓 王璐 刘美佑 杨晓娟 彭莉 张颖 贾艳艳 文爱东 
"十一五"重大新药创制计划重大专项(项目编号:2008ZX09312-024);国家"十二五"重大新药创制计划军队特需专项(项目编号:2011ZX09202-013)
目的通过对某三甲医院临床试验知情同意过程的观察,揭露临床试验知情同意过程存在的不规范现象,提出弱势群体参与临床试验应有特殊保护机制。方法结合某三甲医院实际情况,综合分析本中心临床试验知情同意过程中存在的问题,并提出了严格...
关键词：临床试验 弱势群体 知情同意书 
从受试者保护角度浅析临床试验合同审计的规范化被引量：8
《中国医学伦理学》2017年第9期1133-1136,共4页杨晓娟 刘美佑 伍晓晓 彭莉 张颖 贾艳艳 文爱东 
国家"十二五"重大新药创制计划军队特需专项(项目编号:2011ZXJ09202-013
通过实施临床试验合同审计工作,可以在试验开始前预先考察审核合同的真实性、有效性和合法性,从而避免试验过程中可能出现的风险;可以明确定义参加临床试验的各个部门应履行的职责、权利与义务,规定各个部门在保护受试者方面应承担的责...
关键词：临床试验 合同审计 受试者保护 
人体研究保护体系的建立与AAHRPP认证体会被引量：10
《医学与哲学（A）》2016年第8期36-40,共5页杨晓娟 伍晓晓 刘美佑 王璐 彭莉 张颖 贾艳艳 文爱东 
2011年度国家"十二五"重大新药创制计划军队特需专项;项目编号:2011ZXJ09202-013
美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平。依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs)。从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征和...
关键词：美国人体研究保护项目认证协会 人体研究保护体系 临床试验 受试者保护 
西京医院依据CAP认证建立伦理审查平台的实践与思考被引量：13
《中国医学伦理学》2016年第5期846-848,共3页伍晓晓 杨晓娟 刘美佑 王璐 彭莉 张颖 贾艳艳 文爱东 
"十一五"重大新药创制计划重大专项(项目编号:2008ZX09312-024);国家"十二五"重大新药创制计划军队特需专项(项目编号:2011ZX09202-013)
目的通过中医药研究伦理审查体系认证,建立符合西京医院自身发展需求的医学伦理环境和临床试验伦理审查平台,提高医院临床研究的科学性和规范性。方法建立符合CAP认证标准的伦理审查相关制度、标准操作规程,加强对临床试验相关人员及受...
关键词：CAP认证 伦理审查 利益冲突 受试者 
LC-MS/MS法测定人血浆中三氟柳浓度及药动学被引量：1
《中国新药杂志》2015年第1期27-30,73,共5页彭莉 丁莉坤 贾艳艳 杨林 葛洁 王茂湖 文爱东 张杰 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZXJ09202-013)
目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定三氟柳血药浓度的方法,并用于研究三氟柳胶囊在健康人体内的药动学特征。研究口服三氟柳胶囊低、中、高3个剂量给药后,三氟柳在健康人体内的药动学特征。方法:将36例健康受试者平行随机分为...
关键词：三氟柳胶囊 液相色谱-串联质谱法 药动学 
我国国情对知情同意的影响被引量：3
《中国新药与临床杂志》2013年第4期277-278,共2页张维 彭莉 王靖雯 马忠英 文爱东 
国家"重大新药创制"十二五科技重大专项(2012ZXJ09202-013)
知情同意起源于西方,自引入到中国后被中华传统文化影响而改变:受试者对临床试验的误解导致了知情同意过程的形式化,从而变成了手术前要求患者家属或临床试验前诱导患者签字的行为模式,逐渐偏离了知情同意的主旨,在一线医务人员和患者...
关键词：知情同意 中国国情 医患关系 临床试验 临床方案 
知情同意临床应用的问题及改进被引量：1
《中国药师》2012年第12期1801-1803,共3页张维 王磊 彭莉 马忠英 牛静 昌翠 任茜 文爱东 
国家"重大新药创制"十二五科技重大专项(编号:2012ZXJ09202-013)
知情同意起源于西方社会,数百年来,为各国的医疗机构所用,进入我国后,因巨大的文化差异,进行了不断的发展和变革,也产生了许多问题,追根究底这都由我国国情所决定。1知情同意原则具有深刻而丰富的内涵1.1对知情同意原则的人文解读＂知...
关键词：中国国情 知情同意 医患关系 
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