张慧

作品数：56被引量：83H指数：5
导出分析报告
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：人胰岛素生物学活性国家标准品结构确证高效液相色谱法更多>>
发文领域：医药卫生自动化与计算机技术生物学化学工程更多>>
发文期刊：《中国医药生物技术》《中国生物制品学杂志》《药物分析杂志》《中国药学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金“重大新药创制”科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设项目更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱法测定壬苯醇醚分子量分布及n值
《药物分析杂志》2024年第10期1807-1815,共9页张伟 张慧 韩治国 孙明辉 梁成罡 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2023H048)。
目的:研究并建立超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱法测定壬苯醇醚低聚物的分子量分布及n值,并用国内外多批次壬苯醇醚样品进行考察。方法:采用Techmate STV SUNSHELL Peptide C_(18)(100 mm×2.1 mm,2.6μm,300A)色谱柱,以0.1%三...
关键词：超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱法 基质辅助激光解析串联飞行时间质谱技术 壬苯醇醚 低聚物 数据库 分子量分布 n值 
首批普罗雌烯国家标准物质标定
《中国药学杂志》2024年第5期439-445,共7页张伟 张慧 徐翊雯 任智奇 梁成罡 
目的为满足国内普罗雌烯及相关制剂质量控制的需要,研制并标定首批普罗雌烯国家标准品。方法采用高分辨质谱、核磁共振波谱、红外光谱以及紫外光谱对待标品进行定性及结构确认;对待标品进行了理化分析;根据不同国家药品标准方法分别对...
关键词：国家标准物质 普罗雌烯 结构确证 质量平衡法 含量 
报告基因法测定人绒毛膜促性腺激素生物活性
《药学学报》2024年第2期432-438,共7页黄盈 张孝明 李鹤洋 王绿音 张慧 吕萍 李晶 高向东 梁成罡 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2022A1)。
本研究根据人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)与受体结合后激活cAMP信号通路,构建一种LHCGR-CRE-luc-HEK293转基因细胞系,采用荧光素酶检测系统对hCG进行生物活性检测,利用四参数拟合分析计算样品相对效价。并且对...
关键词：报告基因法 人绒毛膜促性腺激素 四参数曲线 生物活性 方法学验证 
对甘精胰岛素有关物质分析用系统适用性试验的研究
《中国药事》2024年第2期175-183,共9页丁晓丽 胡馨月 孙悦 李晶 张慧 王岩 梁成罡 
国家重点研发计划课题“蛋白类生物制品主成分及其相关成分精准定量检测技术研究”(编号2021YFF0600804)。
目的:对不同企业甘精胰岛素有关物质分析用系统适用性试验进行研究,发现存在的问题,提示企业完善质量标准,更科学有效地控制产品质量。方法:采用高效液相色谱法及液质联用方法对不同企业有关物质分析用系统适用性试验进行研究评价,发现...
关键词：甘精胰岛素 有关物质 系统适用性试验 高效液相色谱法 液质联用技术 0A-甘精胰岛素 结构确认 
利用高分辨质谱技术综合解析胰岛素类制品复杂二硫键结构被引量：1
《药学学报》2024年第1期188-197,共10页胡馨月 丁晓丽 孙悦 张慧 李晶 梁成罡 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题(2022A3);国家重点研发计划课题(2021YFF0600804)。
二硫键的正确配对维持了多肽和蛋白类药物的正确折叠方式和高级结构的形成,对产品的质量控制至关重要。为了确保二硫键正确配对,二硫键分析是多肽和蛋白质药物表征中必不可少的重要部分。质谱分析技术可用于二硫键分析,然而,胰岛素及其...
关键词：胰岛素及其类似物 二硫键定位 部分还原烷基化 源内碎裂 电子转移裂解 
首批异替勃龙国家对照品的标定研究
《中国医药指南》2024年第1期37-41,共5页孙悦 张伟 胡馨月 张慧 梁成罡 
目的制备并标定首批异替勃龙国家对照品,以有效控制替勃龙及其制剂产品质量。方法应用红外光谱、质谱、核磁共振谱对异替勃龙进行结构确证,采用反相高效液相色谱(HPLC)法测定待标品纯度,采用质量平衡法对待标品进行赋值,并对待标品的均...
关键词：异替勃龙 替勃龙 国家对照品 含量 质量平衡法 
生长抑素及制剂中多聚体的定量研究
《中国药品标准》2023年第6期596-600,共5页张伟 张慧 梁成罡 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2020H012)。
目的:建立高效液相色谱-分子排阻色谱法(HPLC-SEC)测定生长抑素及制剂中的多聚体,并进行了方法学验证。方法:采用TSKgel G2000SWXL色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm),流动相为乙腈-水-三氟乙酸(20∶80∶0.1,体积比),线性等度洗脱,流速0.5 mL...
关键词：高效液相色谱-分子排阻色谱法 紫外 生长抑素 制剂 多聚体 
去氨加压素片有关物质测定方法分析
《中国药事》2023年第8期932-943,共12页孙悦 胡馨月 张伟 张慧 李晶 梁成罡 
目的:去氨加压素片有关物质检测中一未知干扰物质影响有关物质检出和定量,不利于产品的质量可控,本文对该干扰物进行结构确证与来源归属,并优化有关物质测定方法以消除该未知物质干扰,为标准修订提供数据支持和参考。方法:采用基质辅助...
关键词：去氨加压素片 未知干扰物质 有关物质 聚维酮K30 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 
首批重组胰蛋白酶国家标准品的研制被引量：2
《中国生物制品学杂志》2023年第6期663-667,共5页王绿音 张慧 吕萍 李晶 梁成罡 
国家重点研发计划(2021YFF0600804)。
目的研制首批重组胰蛋白酶国家标准品,以规范并提高重组胰蛋白酶的质量。方法通过酶底物反应鉴别、HPLC鉴别、N-末端氨基酸序列测定、质谱分子量测定对重组胰蛋白酶进行定性及结构确证;HPLC法测定纯度;参照《中国药典》三部(2020版)通则...
关键词：重组胰蛋白酶 国家标准品 纯度 系统适用性 无动物源性原辅料 
人胰岛素及其类似物中残留溶剂测定方法研究
《中国医药生物技术》2023年第3期212-218,共7页孙悦 胡馨月 丁晓丽 李晶 吕萍 张慧 梁成罡 
目的建立人胰岛素及其类似物中有机溶剂残留测定方法,用同一方法测定目前在人胰岛素及类似物生产工艺中普遍存在的甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈和正丙醇5种残留溶剂。方法采用顶空气相色谱法,使用DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm),载气...
关键词：人胰岛素及其类似物 顶空气相色谱法 残留溶剂 方法学验证 
全选清除导出
共6页<123456>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部