李湛军

作品数：51被引量：187H指数：8
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舒洛地特老药新用在治疗新型冠状病毒肺炎中的作用
《世界临床药物》2023年第8期865-870,890,共7页吴朝阳 李湛军 董武军 
舒洛地特(sulodexide)作为抗血栓药物有超过50年的临床用药历史。该文主要综述舒洛地特保护血管内皮、抗血栓和抗炎的作用机制及其临床应用,探讨舒洛地特在新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)治疗中的作用和理论依据...
关键词：舒洛地特 糖萼 血管内皮 抗炎 抗血栓 新型冠状病毒肺炎 
多糖类抗血栓药物舒洛地特与低分子肝素的多方位比较分析被引量：1
《中国药事》2023年第7期817-824,共8页吴朝阳 李湛军 董武军 
2023年中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(编号2023X7);北京市自然科学基金(编号7194337)。
目的:舒洛地特与低分子肝素都是多糖类抗血栓药物,多方位比较二者的异同,对监管提出建议。方法:从构效关系入手,探讨质控基本要求,对作用机理、临床应用、不良反应等多方位进行全面梳理并比较二者的抗凝、抗血栓强度及临床应用价值。结...
关键词：舒洛地特 低分子肝素 抗凝 抗血栓 质量控制 
曲普瑞林缓释注射剂中杂质的活性比较分析被引量：1
《药物分析杂志》2022年第9期1546-1553,共8页孙悦 郭宁子 杨化新 李湛军 胡馨月 徐可铮 梁成罡 
国家科技重大专项—重大新药创制(2017ZX09101001-007)。
目的:研究曲普瑞林缓释注射剂中有关物质的体内外活性,为制剂的杂质控制及其限度制定积累数据并提供策略。方法:采用CellTiter-Glo ATP荧光活性检测方法测定曲普瑞林有关物质对前列腺癌细胞LNCaP FGC增殖抑制作用;采用HPLC-MS/MS法测定...
关键词：曲普瑞林有关物质 体内外活性 CellTiter-Glo ATP荧光活性检测方法 高效液相色谱串联质谱 增殖抑制 睾酮水平 
人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况
《中国药品标准》2022年第3期253-257,共5页梁成罡 张慧 丁晓丽 李晶 吕萍 李湛军 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004);2016年药品标准提高项目(392-402)。
本文介绍了2020年版(三部)人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况,包括标准起草过程的基本原则和技术考量,并就关键项目在中国药典、欧洲药典和美国药典的协调性方面进行了分析,旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和使用人胰...
关键词：人胰岛素 人胰岛素类似物 国家标准 药典各论 质量控制 
重组激素类药物国家标准研究思考被引量：2
《药物分析杂志》2022年第1期1-12,共12页梁成罡 李晶 张慧 吕萍 李湛军 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004,2019ZX09739001-003)。
重组激素类药物是最早用于临床的治疗性生物技术制品,是全球销售额仅次于单抗的第二大类重组蛋白药物。此类药物通常有来自组织提取的已上市天然药物“副本”,结构和功能相关性研究成熟且疗效明确,在重大慢性病、退行性疾病等治疗领域...
关键词：重组激素类药物 治疗性生物制品 国家标准 质量控制 药典各论 国际协调 
时间分辨荧光免疫分析法测定人胰岛素生物学活性被引量：5
《药物分析杂志》2022年第1期51-59,共9页杨艳枫 王绿音 梁誉龄 李湛军 张慧 李晶 高向东 梁成罡 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004)。
目的:利用时间分辨荧光免疫分析系统建立人胰岛素基于转基因细胞的生物学活性检测方法。方法:以CHO-INSRB1284转基因细胞2.5×10^(5)个·mL^(-1)作为靶细胞,以400 pmol·mL^(-1)作为初始浓度对人胰岛素进行3倍系列稀释,随后药物与靶细...
关键词：生物学活性 人胰岛素 时间分辨荧光 转基因细胞 方法学验证 受体磷酸化 
基于报告基因的重组人促卵泡激素Fc融合蛋白生物学活性测定方法研究被引量：5
《药物分析杂志》2022年第1期60-67,共8页孙爽 王绿音 李晶 吕萍 徐可铮 梁誉龄 张慧 李湛军 梁成罡 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004)。
目的:利用转基因细胞法建立重组人促卵泡激素Fc融合蛋白(rhFSH-Fc)生物学活性检测方法。方法:利用CHO-K1-FSHR-CRE-Luc转基因细胞,按一定细胞密度种板,培养16~20 h后吸弃培养基,将rhFSH-Fc倍比稀释加入细胞板,药物作用一段时间后加入荧...
关键词：重组人促卵泡激素Fc融合蛋白 长效重组蛋白药物 报告基因法 环磷酸腺苷 CHO-K1-FSHR-CRE-Luc转基因细胞 生物学活性测定 方法学验证 信号通路 
第1批重组人绒促性素(生物测定用)国家标准品的制备与协作标定
《药物分析杂志》2022年第1期68-77,共10页李湛军 梁誉龄 李懿 胡馨月 胡宇驰 曹春然 魏霞 祝清芬 张娟 冯润东 王莉芳 何丽秀 李晶 张慧 梁成罡 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004)。
目的:制备并标定第1批重组人绒促性素(recombinant human chorionic gonadotrophin,rHCG)国家标准品(生物测定用)。方法:以WHO第5批绒促性素国际标准品07/364效价为162 IU·瓶^(-1)作为标准,采用2020年版《中华人民共和国药典》四部120...
关键词：重组人绒促性素(rHCG) 国家标准品 体内生物测定 生物效价 协作标定 理化测定 结构确认 
重组人生长激素体内生物活性测定中美药典方法对比研究被引量：4
《中国药事》2020年第6期658-663,共6页梁誉龄 高学军 李湛军 梁成罡 
目的:对重组人生长激素(rhGH)中国药典与美国药典的体内生物活性测定方法进行试验比较与梳理分析。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则1219和《美国药典》40版通则126的rhGH去垂体大鼠体内生物测定法,分别测定3批rhGH生物活性。结...
关键词：重组人生长激素 体内生物测定 去垂体大鼠 中国药典2015年版 美国药典40版 比较研究 
第1批重组人促卵泡素生物测定用国家标准品的制备与标定被引量：2
《中国新药杂志》2018年第12期1350-1356,共7页李湛军 李晶 张慧 梁誉龄 李懿 胡宇驰 魏霞 王铁成 梁成罡 
目的:制备并标定第1批重组人促卵泡素(recombinant human follicle-stimulating hormone,Follitropin,rh FSH)国家标准品(生物测定用)。方法:以WHO第2批重组人促卵泡素国际标准品08/282作为标准,采用《中华人民共和国药典》2015年版四部...
关键词：重组人促卵泡素(rhFSH) 国家标准品 体内生物测定 生物效价 
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