邓燕

作品数：12被引量：179H指数：5
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供职机构：中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所更多>>
发文主题：脊髓灰质炎白喉破伤风百日咳联合疫苗更多>>
发文领域：医药卫生自动化与计算机技术化学工程更多>>
发文期刊：《微生物学通报》《中国药物警戒》《中国生物制品学杂志》《中华实验和临床病毒学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项协和青年科研基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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ICH M4通用技术文档与2007年版《药品注册管理办法》关于疫苗注册申报资料要求的映射被引量：1
《中国生物制品学杂志》2020年第11期1330-1335,共6页邓燕 李菁 梁燕 赵志梅 徐明珏 杨净思 
云南省重点实验室建设项目(2015DG004)。
近年来,我国对疫苗的监管愈加严格,2018年,中央办公厅、国务院办公厅发布《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》(中办发[2018]70号);2019年,国家先后修订和颁布施行《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)及《中华人民共和...
关键词：疫苗 注册申报资料 国际人用药品注册技术协调会 通用技术文档 药品注册管理办法 
冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析被引量：7
《中国药物警戒》2020年第10期710-714,719,共6页蒋蕊鞠 殷琼洲 徐明珏 赵志梅 邓燕 宁若彤 车艳春 
北京协和医学院协和青年科研基金(公共卫生及软科学研究项目)(3332015066):疫苗评价质量管理规范建设。
目的分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理...
关键词：疑似预防接种异常反应 监测 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 国家免疫规划疫苗 同时接种 
吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗加强免疫效果及安全性评价被引量：3
《中国生物制品学杂志》2020年第1期6-12,18,共8页李洪哲 郑惠文 陈梦娇 邓燕 许秀雯 叶慧 刘小畅 孙明波 杨净思 
国家十二五“重大新药创制”科技重大专项（2015ZX09101-031）;云南省联合支持国家专项（2016GA004）
目的评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-HepB-sIPV)免疫大鼠后加强免疫效果及安全性。方法以中、低剂量与铝佐剂相互配伍的不同sIPV配方设计4个DTaP-HepB-sIPV联...
关键词：吸附无细胞百日咳 白喉 破伤风 乙型肝炎 Sabin株灭活脊髓灰质炎 加强免疫 安全性 
肠道病毒71型灭活疫苗上市后预防接种不良反应主动监测研究被引量：5
《中国疫苗和免疫》2019年第5期557-561,575,共5页赵志梅 王雷 邓燕 王四全 蒋蕊鞠 沈灵智 车艳春 
中国医学科学院医学与健康科技创新工程服务“一带一路”战略先导科研专项(2017-I2M-B&R-16)
目的评价肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)上市后大规模接种的不良反应。方法选择湖北、浙江省6-71月龄儿童接种EV71疫苗,采用主动监测方式收集每剂疫苗接种后0-30d的不良反应,计算不良反应发生率。结果接种第...
关键词：肠道病毒71型灭活疫苗 不良反应 主动监测 
不同月龄婴幼儿接种F基因型腮腺炎减毒活疫苗的免疫应答研究被引量：2
《中国疫苗和免疫》2019年第3期257-260,共4页殷琼洲 杨盛然 蒋蕊鞠 梁燕 王晶晶 徐明珏 邓燕 杨北方 李琼 王兆 蒋国润 李琦涵 车艳春 
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2016-I2M-1-019);云南省重大科技专项-生物医药(生物制品开发专题)(2015ZJ001)
目的探索不同月龄婴幼儿接种F基因型腮腺炎减毒活疫苗(Mumps attenuated live vaccine, MuV)后的免疫应答差异。方法招募无流行性腮腺炎疾病史且未接种过含腮腺炎成分疫苗的8-24月龄健康婴幼儿,接种F基因型MuV,采集免疫前和免疫后28d血...
关键词：腮腺炎减毒活疫苗 F基因型 免疫应答 
2004～2018年全国流行性腮腺炎发病特征及重点防控人群分析被引量：135
《中国当代儿科杂志》2019年第5期441-444,共4页蒋蕊鞠 殷琼洲 徐明珏 赵志梅 邓燕 车艳春 
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2016-I2M-1-019)
目的分析2004～2018年我国流行性腮腺炎(简称流腮)的流行病学特征,为确定流腮防控重点人群提供数据支持。方法通过国家人口与健康科学数据共享服务平台和国家卫生健康委员会疾病预防控制局报告的2004～2018年全国流腮报告发病数据,采用...
关键词：流行性腮腺炎 流行病学特征 疫苗接种 儿童 
响应面法建立层析纯化去除百日咳丝状血凝素中内毒素工艺被引量：3
《微生物学通报》2018年第6期1384-1392,共9页高娜 梁疆莉 马艳 邓燕 姬秋彦 顾琴 李菁 胡文著 史荔 孙明波 
国家科技重大专项重大新药创制(2015ZX09101031);中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2016-I2M-1-019)~~
【背景】无细胞组分百日咳疫苗在人群中接种后不良反应发生率大大降低,是未来百日咳疫苗的发展方向,但是新的抗原纯化方式需要工艺中加入内毒素的去除。【目的】使用响应面法优化层析纯化法去除无细胞百日咳疫苗中百日咳丝状血凝素(Fila...
关键词：百日咳丝状血凝素 内毒素 响应面法 
甲型肝炎病毒疫苗株H2株的连续传代及其基因稳定性被引量：1
《中华实验和临床病毒学杂志》2018年第1期80-84,共5页王东宝 曹晗 郑勇 史小军 马忠飞 段颖融 邓燕 孙明波 
目的 分析甲型肝炎减毒活疫苗H2株（hepatitis A virus H2 live attenuated vaccine strain）毒种H2M20K7（K7）经连续传代后病毒基因的遗传稳定性.方法 将H2株毒种K7用细胞工厂在人二倍体细胞KMB17中进行连续传代后,收获不同代次的病毒...
关键词：甲肝病毒H2株 基因稳定性 二代高通量全基因测序 核苷酸序列 
吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗的免疫持久性被引量：4
《中国生物制品学杂志》2017年第5期449-454,共6页叶慧 李洪哲 郑惠文 陈梦娇 邓燕 许秀雯 刘小畅 俞泽煦 周海军 孙明波 杨净思 
国家十二五"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09101-031);云南省联合支持国家专项(2016GA004)
目的观察不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTa P-Hep B-s IPV)免疫大鼠后的免疫持久性。方法以中、低剂量s IPV与铝佐剂相互配伍的不同配方设计4个DTa P-Hep B-s IPV实验...
关键词：吸附无细胞百日咳 白喉 破伤风 乙型肝炎 Sabin株灭活脊髓灰质炎 免疫持久性 
吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗免疫原性分析被引量：7
《中国生物制品学杂志》2016年第5期449-454,共6页李洪哲 郑惠文 杨晓蕾 陈梦娇 邓燕 许秀雯 朱云 戴永娟 王海 孙明波 杨净思 
国家十二五"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09101-031)
目的评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗（DTa P-Hep B-s IPV）的基础免疫效果。方法以中、低剂量s IPV与铝佐剂相互配伍的不同配方,设计4个DTa P-Hep B-s IPV联合疫苗...
关键词：吸附无细胞百日咳疫苗 白喉 破伤风 乙型肝炎 脊髓灰质炎 联合疫苗 免疫原性 
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