王新敏

作品数：12被引量：44H指数：4
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供职机构：江苏省药品不良反应监测中心更多>>
发文主题：药品不良反应医疗器械不良事件监测药品上市后药品不良反应报告和监测更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国药物警戒》《药学与临床研究》《中国现代应用药学》《药物评价研究》更多>>
所获基金：江苏省自然科学基金更多>>
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立足监管——关注中药上市后安全
《药物评价研究》2024年第11期2449-2458,共10页张燕芬 张宇宾 王新敏 于丹丹 
南京市市场监督管理局2022年度重点科技项目(Kj2022049)。
通过对中药上市后安全监管的研究,为科学挖掘中药医学价值、降低使用风险提供监管支持。以短语检索法查阅并研究分析国家监管部门发布实施的中药监管相关规范性文件和公示信息,对中药上市后安全监管现状进行归纳总结,为立足监管关注中...
关键词：中药 上市后安全 监管 不良反应 古代经典名方 
贝伐珠单抗注射液等4种单抗类抗肿瘤药上市后安全性比较被引量：1
《中国现代应用药学》2024年第18期2588-2596,共9页张燕芬 马丹华 王新敏 张宇宾 
南京市市场监督管理局2022年度重点科技项目(Kj2022049)。
目的 对贝伐珠单抗注射液等4种单抗类抗肿瘤药开展上市后安全性比较研究,促进合理用药水平提升。方法 使用《监管活动医学词典(MedDRA)》对药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)进行编码;采用综合标准法开展信号检测和回顾性分析法...
关键词：贝伐珠单抗 单抗类抗肿瘤药 药品不良反应 信号检测 安全性比较 
模糊贝叶斯置信度递进神经网络法检测药品不良反应报告信号
《中国药物警戒》2022年第10期1113-1117,共5页刘靖 叶国菊 王启明 刘尉 赵大方 孙骏 李国亮 王新敏 李明 
江苏省自然科学基金资助项目(BK20180500);江苏省药品不良反应信号检测及对药品生产安全风险的预警研究(KJ207559)。
目的充分挖掘药品不良反应报告,实现药品不良反应信号检测,为信号验证和临床用药工作提供参考。方法引入模糊数对药品不良反应报告中的模糊语义信息进行量化,构建模糊贝叶斯置信度递进神经网络(FBCPNN)法,与贝叶斯置信度递进神经网络(BC...
关键词：药品不良反应 信号检测 模糊数 语言变量 贝叶斯置信度递进神经网络 
989例注射用多种维生素(12)不良反应报告分析被引量：2
《中国药物警戒》2022年第7期767-769,778,共4页曹璐娟 马丹华 王新敏 
目的 分析注射用多种维生素(12)药品不良反应(ADR)的发生情况,为临床安全合理用药提供参考。方法 检索2015年1月1日至2020年5月31日江苏省药品不良反应监测系统,采用回顾性统计法对注射用多种维生素(12)的ADR报告进行综合分析。结果 注...
关键词：注射用多种维生素(12) 药品不良反应 报告分析 
长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的思考被引量：4
《药学与临床研究》2022年第3期281-284,共4页王新敏 于丹丹 黄倩倩 李尧 马丹华 李明 侯永芳 
目的:目前《长期处方管理规范(试行)》正式实施,探讨长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的意义和做法。方法:从慢性病患者药物警戒(PV)活动和药品不良反应(ADR)监测的角度出发,分析针对慢性病患者开展PV活动和ADR监测的必要性,提出...
关键词：长期处方 药品不良反应监测 药物警戒 慢性病 用药指导 合理用药 
药品不良反应严重程度分级评价模型的建立与应用被引量：4
《中国医院药学杂志》2021年第20期2133-2137,共5页周雨婷 叶国菊 刘尉 王启明 赵大方 孙骏 李国亮 王新敏 
《江苏省药品不良反应信号检测及对药品生产安全风险的预警研究》(编号:KJ207559);江苏省自然科学基金项目(编号:BK20180500)。
目的:针对药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)严重程度的评价问题,改进统计法,量化ADR的严重程度,建立新的ADR严重程度分级评价模型。方法:引入区间数学的相关理论,基于Hamming贴近度,提出了ADR严重度和ADR严重程度隶属度的概念,...
关键词：不良反应 ADR严重度 区间数 Hamming贴近度 分级评价 
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射实践被引量：7
《中国药物警戒》2019年第6期333-337,共5页侯永芳 田春华 刘红亮 刘翠丽 李明 王新敏 
国家药品不良反应监测中心项目(20181X002):MedDRA在国家药品不良反应监测系统(二期)的应用研究
目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码...
关键词：MedDRA 国家药品不良反应术语集 药品上市许可持有人直接报告不良反应制度 
南京市药品生产企业不良反应报告和监测检查情况分析被引量：4
《中国卫生产业》2018年第35期162-163,共2页司玮 吴晶 李尧 王新敏 于丹丹 
目的了解南京市药品生产企业的药品不良反应报告和监测情况,分析企业在该项工作中存在的问题并提出改进的意见和建议。方法对南京市13家药品生产企业开展的药品不良反应报告和监测检查工作的检查结果,使用Excel 2007进行统计分析。结果...
关键词：药品不良反应 药品生产企业 不良反应报告 不良反应监测 
2016年江苏省药品不良反应报告和监测检查缺陷分析被引量：10
《药学与临床研究》2017年第6期553-556,共4页沈梦秋 李明 马丹华 于丹丹 王新敏 崔平 
2016年,江苏省药品不良反应监测中心对辖区内92家药品生产企业开展了药品不良反应报告和监测检查,共发现630项缺陷。对这些缺陷项进行分类统计和分析,得出以下结论:药品生产企业的药品不良反应监测工作尚处于起步阶段,需从理念层次和技...
关键词：药品不良反应报告和监测检查 药品生产企业 缺陷分析 
江苏省药品重点监测报备现状、问题与对策探讨
《药学与临床研究》2017年第5期465-468,共4页孙骏 于丹丹 李明 沈梦秋 王新敏 
为推进药品重点监测提供参考。分析2015年8月我省印发《江苏省药品重点监测报备工作程序的通知(试行)》后,对药品重点监测方案报备情况及主要问题,提出相应的改进措施。企业有意愿开展重点监测,但对重点监测目的和作用存在疑虑;可操作...
关键词：上市药品 药品重点监测 报备 
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