任文霞

作品数：9被引量：82H指数：5
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供职机构：浙江医药高等专科学校更多>>
发文主题：医疗器械药师医疗器械不良事件医疗器械不良事件监测不良事件监测更多>>
发文领域：医药卫生经济管理文化科学自动化与计算机技术更多>>
发文期刊：《中国现代应用药学》《中国药房》《中国药业》《中国医疗器械杂志》更多>>
所获基金：浙江省哲学社会科学规划课题浙江省教育厅科研计划更多>>
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药品安全信任度评价指标体系构建及应用研究被引量：2
《医药导报》2020年第6期875-879,共5页丁静 周静 任文霞 
2020年度浙江省哲学社会科学规划课题(20NDJC221YB);2016年浙江省教育厅一般科研项目(Y201636722);2016年度校级科研项目(ZPCSR2016013、ZPCSR2016010)。
目的为地方政府药品安全信任度的建设与完善提供方向和思路。方法采用问卷调查实证分析方法,从消费者个体特性、政府监管部门、药品相关企业、医疗机构、社会监督量五个方面,以及相关主体的关注度、开放度、正直、日常履职和问题处理等...
关键词：药品安全 信任度 评价指标 影响因素 
体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式研究被引量：5
《中国医疗器械杂志》2019年第3期205-208,219,共5页茅鸯对 丁静 任文霞 朱清 张永秉 谢敏 
国家药品监督管理局药品评价中心项目(诊断类医疗器械不良事件监测模式研究);浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会项目(ZYH2018002)
目的完善体外诊断医疗器械不良事件监测模式,制定科学有效的技术程序。方法通过探讨体外诊断医疗器械不良事件的特征、表现及成因等客观规律,明确监测工作的关键节点。结果构建基于风险管理的体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式...
关键词：体外诊断医疗器械不良事件 全程化云监测模式 监测工作程序 
产教融合战略下药师型人才培养路径探索被引量：9
《中国药业》2019年第10期94-97,共4页丁静 李淑娟 任文霞 
浙江省高等教育"十三五"第一批教学改革研究项目[jg20180545]
目的探讨产教融合战略下药师型人才培育路径,为解决我国药师型人才培养供给侧与需求侧不平衡现状提供借鉴。方法审视我国药学教育现状,借鉴发达国家药学教育方式,探讨产教融合战略深度落实于药师型人才培育的实施路径。结果与结论我国...
关键词：产教融合 药学教育 药师型人才 人才培养路径 
基于BP神经网络的体外诊断试剂不良事件风险评估模型研究被引量：2
《中国医疗器械杂志》2019年第2期136-139,共4页朱清 丁静 任文霞 茅鸯对 王雯 
国家药品监督管理局药品评价中心项目(诊断类医疗器械不良事件监测模式研究)
目的改进体外诊断试剂不良事件监测流程和手段,提高不良事件上报数量和质量,减少监管部门工作量,保障体外诊断试剂的安全有效。方法基于BP神经网络的前置过滤风险评估系统对体外诊断试剂不良事件进行初步评价,监管部门根据评价结果采取...
关键词：体外诊断试剂 不良事件 前置过滤 BP神经网络 风险评价 
基于风险管理的医疗器械不良事件分级监测模式研究被引量：15
《中国医疗器械杂志》2018年第3期215-218,共4页任文霞 朱清 丁静 周双林 茅鸯对 王雯 
国家食品药品监督管理总局药品评价中心项目(诊断类医疗器械不良事件监测模式研究);浙江省食品药品监管系统科技计划项目(YQ201601)
目的提高医疗器械不良事件上报数量和质量,及时处理已发生不良事件,预防不良事件的发生,保障器械使用安全。方法基于风险管理方法,通过全面分析不良事件风险,科学评价风险程度,完成不良事件分级。行政监管部门根据分级结果采取相应监管...
关键词：医疗器械 不良事件分级监测 风险管理 
医疗器械不良事件监测主体责任落实现状及对策研究被引量：26
《中国医疗器械杂志》2018年第1期58-61,共4页任文霞 茅鸯对 罗文华 丁静 王雯 朱清 
国家食品药品监督管理总局药品评价中心项目(诊断类医疗器械不良事件监测模式研究);浙江省食品药品监管系统科技计划项目(YQ201601)
目的针对医疗器械不良事件监测主体履职不到位的现状,提出若干改进对策,为完善上市后监管体系提供参考。方法通过理论研究和实证研究探索提升医疗器械不良事件监测主体履职效果的对策。结果监测主体报告数量少且质量低下,根本原因包括...
关键词：医疗器械 不良事件监测 主体责任 
我国医药产业结构优化影响因素指标体系的构建与应用被引量：7
《医药导报》2018年第2期268-271,共4页任文霞 罗文华 
浙江省食品药品监管局科技计划项目(2014008)
目的探讨制约我国医药产业结构优化的影响因素,为相关的政策制定提供参考依据。方法结合产业结构理论中产业影响因素和我国医药产业的特殊性构建我国医药产业结构影响因素指标体系,基于该指标体系与李克特量表法设计调查问卷,对调查问...
关键词：医药产业结构 李克特量表 结构优化 因子分析法 
“医、教、研”协同下药学人才培养路径——以浙江医药高等专科学校为例被引量：16
《中国药房》2017年第36期5173-5175,共3页任文霞 
目的:为提高药学人才培养质量提供参考。方法:分析我国对药学人才的要求及其配备现状和药学高等教育现状,探讨"医、教、研"协同视角下药学人才培养路径。结果:我校通过融入产业,构筑"政、产、医、教、研"协同育人平台;并注重质量,从落...
关键词：药师 人才培养 “医、教、研”协同 
眼用制剂生产质量管理风险分析及控制被引量：4
《中国现代应用药学》2015年第9期1144-1146,共3页任文霞 翁晓明 刘琛 
随着中国药典2010年版将眼用制剂列入无菌制剂,眼用制剂的生产质量管理被提出了更高的要求。本文对目前眼用制剂生产现状进行分析,探讨眼用制剂生产与质量控制的关键风险点,并提出了一些风险控制策略,为企业提供参考。
关键词：眼用制剂 药品生产质量管理规范 风险分析 
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