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地平类药物中的药物基质N-亚硝胺杂质研究
《中国新药杂志》2025年第5期541-552,共12页吴中礼 郑国钢 贾飞 李晨 周健 虞程雄 高颖 王博 楼金芳 
目的:对地平类药物的药物基质N-亚硝胺杂质(nitrosamine drug substance-related impurities,NDSRI)进行研究。方法:以14种地平类原料药为原料,通过2种不同的亚硝化反应验证是否能够生成对应的原料药NDSRI,使用中控设备LC-MS进行反应追...
关键词：地平类药物 亚硝化反应 N-亚硝胺杂质 芳构化杂质 降解 
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