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检索条件:"关键词=一次性使用无菌导尿管 "
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一次性使用无菌导尿管产品质量标准研究被引量:1
《中国药事》2015年第9期921-925,共5页刘世红 赵永胜 刘功远 
目的:对一次性使用无菌导尿管进行产品质量调研和检验,探讨影响产品质量的因素,并对行业标准应增加的内容提出建议。方法:通过检验对数据进行统计比对,分析研究该产品的现行国际标准、行业标准、企业注册标准的不同之处。结果与结论:我...
关键词:医疗器械 一次性使用无菌导尿管 质量标准 国际标准 行业标准 注册标准 关键参数 扭结度 阀门标记 流量 修订建议 
一次性使用无菌导尿管标准现状与国家监督抽检情况分析
《医疗卫生装备》2024年第1期84-88,共5页王常斌 余克龙 李坎园 卢文博 
阐述了一次性使用无菌导尿管的国内外标准现状和监与注册情况,介绍了2018年、2019年和2021年导尿管产品国家医疗器械监督抽检情况及探索研究情况,分析了检验过程中发现的问题及不合格项目产生的原因并提出了相关建议,为指导和规范...
关键词:一次性使用无菌导尿管 医疗器械 YY/T 0325—2022 国家监督抽检 
顶空气相色谱法测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量被引量:2
《中国药业》2013年第14期61-62,共2页张成 王刚林 
目的建立一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法。方法采用顶空进样毛细气相色谱法,FID检测器,应用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛细柱(30.0 m×320μm,0.25μm),载气为氮气,柱温采取恒温80℃、保持4 min,测定一次性使用...
关键词:顶空气相色谱法 一次性使用无菌导尿管 环氧乙烷残 留量 
一次性使用无菌导尿管中流量测定的影响因素考察被引量:1
《生物医学工程与临床》2023年第2期138-142,共5页喻亮宇 朱武莲 颜敏 
目的对一次性使用无菌导尿管中流量测定的影响因素进行分析,并对行业标准YY 0325—2016提出修订建议。方法收集16批双腔导尿管,其中一次性使用无菌导尿管6批,一次性使用无菌导尿包10批。根据外径分为4.0 mm(2批)、4.7 mm(1批)、5.3 mm(1...
关键词:一次性使用无菌导尿管 原始流量 影响因素 行业标准YY 0325—2016 
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