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基于研究数据表格模型的注释病例报告表在国内临床试验中的应用: 《中国新药杂志》2024年第3期270-273,共4页谭磊巢健茜; 临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)创建的数据交换标准能极大地提高临床试验的数据质量和审评效率,被大多数国家所认可和推广。美国FDA和日本药品与医疗器械管理局已经明确规定新药临床试验...; 关键词：临床试验数据递交临床数据交换标准协会标准研究数据表格模型注释病例报告表

临床数据交换标准协会标准在中医药临床研究病例报告表设计中的应用被引量：9: 《广州中医药大学学报》2014年第1期138-141,共4页李庚李晓彦温泽淮; 国家重大新药创制专项课题(编号:2O12ZXO9303009);广东省科学技术厅-广东省中医药科学院联合科研专项(编号:201IB032200011); 介绍临床数据交换标准协会(CDISC)标准在中医药临床研究病例报告表设计的应用情况,包括病例报告表(CRF)设计的流程、方法与内容等,提出了基于CDISC标准建立中医药临床研究标准CRF的思路,讨论了CDISC标准在中医药临床研究CRF设计中存在...; 关键词：临床数据交换标准协会标准病例报告表设计中医药临床研究

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