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ADaM在仿制药生物等效性试验安全性分析中的应用被引量：2: 《中国临床药理学与治疗学》2020年第6期658-663,共6页朱天一蔡晶晶黄家俊耿正赵杨娄冬华于浩柏建岭; 国家自然科学基金(81773554);国家自然科学基金青年基金会(81302512)。; 目的:将临床数据交换标准协会(Clinical Data Inter-change Standards Consortium,CDISC)标准推广到临床试验中,推动临床试验数据的标准化。方法:结合分析数据模型(Analysis Data Model,ADaM)实施指南以及实际数据的常见问题,介绍分析...; 关键词：临床数据交换标准协会分析数据模型生物等效性试验

CDISC标准与临床试验数据标准化被引量：11: 《中国医药指南》2016年第12期296-297,共2页王雅倩杨悦; 目前CDISC标准已被欧、美、日等药监部门接受,广泛应用于临床研究中。然而,在我国药物临床试验数据标准化程度不高,如何推动临床数据标准的统一工作,缩小我国临床研究与国际先进水平的差距是当前亟待解决的问题。本文介绍了我国临床试...; 关键词：标准临床数据交换标准协会研究数据制表模型分析数据模型临床数据获取协调标准

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