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定量药理学在确定非劣效试验界值中的作用被引量：8
《中国临床药理学杂志》2017年第23期2515-2520,共6页王玉珠 杨进波 
非劣效试验(NI)是药物研发过程中常用的一种统计学设计方法,监管部门可以根据NI试验结果批准新药或新适应证上市。阳性对照相对于安慰剂的效应量(M1)是NI试验的关键设计参数,用以确定非劣界值。M1通常来源于历史研究的荟萃分析,而最终...
关键词：定量药理学 暴露量-效应关系 模型-模拟 非劣效试验 非劣界值 敏感性分析 
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