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检索条件:"关键词=生物学评价 "
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医用几丁糖大鼠亚慢性全身毒性的研究被引量:3
生物工程研究》2014年第2期113-116,共4页林晓冬 程艳玲 刘娜 英永 胡建廷 
国家山东创新药物孵化基地项目(2010ZX09401-302-5-11)
医用几丁糖是新型医用高分子材料,通过亚慢性毒性研究评价生物学安全性。SD大鼠40只,随机分为对照组和试验组,每周腹腔注射2次,连续13周。试验期间每周测量体重和摄食量,每日进行临床观察。试验结束进行血液、血清生化和30个器官...
关键词:几丁糖 几丁质 聚乙酰氨基葡萄糖 医疗器械 亚慢性毒性 全身毒性研究 生物学评价 生物安全 
经皮元件用生物材料的生物学评价方法被引量:2
《化生物工程》2006年第11期7-9,共3页杨艾玲 王欣宇 
国家自然科基金资助项目(50472041)
致密增强羟基磷灰石(HA)基陶瓷和经HA表面改性的医用有机硅橡胶可作为经皮元件材料,着重综述了这两种材料的生物学评价方法。
关键词:经皮元件 羟基磷灰石 硅橡胶 生物学评价 
两种生物材料细菌内毒素检查和热原检查方法比较的研究被引量:4
生物工程与临床》2001年第4期193-194,共2页温庭民 祝君梅 姜华 史弘道 
目的 本试验对样品管腔支架 (镍钛 )和支架输送系统进行热原检测。方法 采用细菌内毒素检查和家兔检查法。结果 细菌内毒素试验表明 ,两样品不合格 ;热原试验表明 ,两样品合格。结论 导致鲎试剂凝集不一定就能引起生物体的热原反应...
关键词:生物材料 细菌内毒素试验 热原试验 生物学评价 
2005年国际标准组织医疗器械生物学评价标委会(ISO/TC194)年会简介被引量:1
《中国医疗器械信息》2006年第1期70-72,共3页奚廷斐 
关键词:生物学评价 医疗器械 年会 国际标准 TC 组织 澳大利亚 ISO 芝加哥 工作组 
用家兔皮内刺激试验评价生物羊膜刺激性的研究被引量:2
《食品与药品》2007年第12A期31-32,共2页孙立魁 孙永超 庄婕 
目的用家兔皮内刺激试验评价生物羊膜引起刺激的可能性。方法参照《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005/ISO10993-10:2002》的方法及指导原则进行试验。结果生物羊膜0.9%氯化钠(SC)、棉子油(CSO)浸...
关键词:皮内刺激试验 生物羊膜 生物学评价 医疗器械 
松花江下游底栖动物群落结构与水质生物学评价被引量:55
《环境科研究》2007年第3期81-86,共6页刘录三 李中宇 孟伟 郑丙辉 胡显安 
国家重点基础研究发展计划(973)项目(2002CB412400)
1999—2005年对松花江下游江南屯断面及支流梧桐河断面进行了11次底栖动物生态调查.调查期间共发现底栖动物39种,其中水生昆虫21种,软体动物12种,环节动物4种,甲壳动物2种.江南屯与梧桐河底栖动物的种类组成呈现显著差异,在发现的39种...
关键词:底栖动物 水质 生物学评价 松花江 
关于推行 GB/T 16886—ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准的探讨
生物工程研究》1998年第2期59-62,共4页王延伟 吴平 
《医疗器械生物学评价》(ISO 10993)系列国际标准是在欧、美、日等发达国家标准的基础上发展起来的,代表了当今世界医疗器械生物学评价的发展方向,体现了对医疗器械生物学评价的最新观点和思维。该系列国际标准已部分转化为我国国家系...
关键词:生物学评价 医疗器械 国家系列标准 国际标准 生物学危害 国家标准 生物安全性 技术委员会 当今世界 试验方法 
解读GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准被引量:21
《中国医疗器械信息》2005年第1期15-19,共5页由少华 
本文从实际应用的角度,在系统介绍GB/T 16886系列标准的同时,主要针对标准实施中存在的误区、以及应注意的一些问题展开讨论。
关键词:GB/T 16886系列标准 医疗器械 生物学评价 安全应用 
医疗器械生物学评价技术审评探讨被引量:2
《中国医疗器械信息》2020年第15期11-13,共3页田甜 
医疗器械生物学评价在保证医疗器械的安全性方面发挥着重要的作用。文章主要介绍了在技术审评中关注的医疗器械生物学评价的风险管理的内容,详细阐述了如何通过现有数据和信息的评价来支持医疗器械的生物学评价
关键词:医疗器械 生物学评价 风险管理 现有数据和信息 
旋涂法制备聚乳酸基聚酯复合膜的生物学评价
《功能高分子报》2012年第3期294-297,309,共5页袁华 李浩淼 吴国良 任天斌 
国家自然科基金(30800230);上海市科技发展基金重点纳米专项(0852nm03600)
以旋涂法制备的聚乳酸(PLA)、聚丙交酯己内酯(PLCL)、聚乳酸-羟基磷灰石(PLA-HA)、聚丙交酯己内酯-羟基磷灰石(PLCL-HA)膜为功能性骨组织工程支架材料引导组织再生膜,用小鼠颅骨前成骨细胞系作为组织工程种子细胞,进行了平面细胞培养,...
关键词:旋涂法 聚乳酸 聚丙交酯己内酯 羟基磷灰石 生物学评价 
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