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检索条件："关键词=疗效指标设计 "

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治疗症状类中药新药临床试验疗效指标设计的关键问题被引量：2: 《药物评价研究》2023年第9期1833-1840,共8页严华美江云胡薏慧汤洁彭朋周一辰史万忠邵靖渊张磊元唯安; 上海市中医药“三年行动计划”项目[ZY(2021-2023)-0211];上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项(20S21902100);上海市教委协同创新中心:中西医结合-中成药临床评价平台项目(A1-U21-205-0103);上海市慢性筋骨病临床医学研究中心项目(20MC1920600);上海市科委2022年度第三批应急科技攻关项目(22YJ1900505);上海市申康中心示范性研究型病房建设项目(SHDC2022CRW010);上海市申康中心医企融合创新协同专项(SHDC2022CRT018)。; 《中药注册管理专门规定》颁布后,治疗症状类中药新药研发迎来新机遇,但同时也要清醒认识到治疗症状类中药新药临床试验在指标设计及数据质量方面的新挑战。在以患者为核心新药研发大背景下,充分梳理“症状”概念内涵与外延基础上,全面...; 关键词：中药新药新药研发临床试验症状疗效指标设计疗效评价

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