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创新药械监管模式,助力海南自贸港发展——海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点五周年回顾与展望
《中国食品药品监管》2024年第10期4-9,共6页谢京 徐景和 
随着信息技术的快速发展,真实世界数据逐渐成为全球药械监管决策的重要工具。真实世界研究在药械审评审批中的作用越来越受到各国和地区监管机构的重视。2019年,国家药品监督管理局与海南省人民政府在海南博鳌乐城先行区启动真实世界数...
关键词：药械 监管决策 真实世界数据应用 试点 成果 
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