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设计类医疗器械软件分类管理探讨
《中国医疗器械信息》2023年第7期1-3,23,共4页戎善奎 王晨希 赵佳 余新华 
当前设计类医疗器械软件主要用于辅助制定手术计划、设计医疗器械等,有多种重要用途,是一种比较特殊的软件,在监管工作中需要首先依据当前的相关法规明确此类产品管理属性。文章分析了设计类医疗器械软件产品的特点、目前产品的发展现状...
关键词：设计类医疗器械软件 手术计划 医疗器械设计 属性界定 类别划分 
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