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检索条件："关键词=质量标准增修订 "
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《中国药典》2020年版硝酸甘油片质量标准增修订建议
《中国药品标准》2024年第1期18-24,共7页李梓莹 杨梅 李玮玲 伍良涌 董顺玲 
国家药典委员会标准修订研究课题(2020H028);广州市市场监督管理局科技项目(2022jk34)。
目的:针对《中国药典》2020年版二部硝酸甘油片质量标准中色谱条件不能有效分离4个已知杂质及游离硝酸根与辅料未能分离的问题,对该质量标准提出增修订建议。方法:采用高效液相色谱法,通过梯度洗脱的方法检查有关物质,同时通过另一色谱...
关键词：硝酸甘油 高效液相色谱法 游离硝酸根 有关物质 质量标准增修订 
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