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检索条件:"关键词=N-亚硝胺杂质 "
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GC-MS/MS测定头孢菌素类药物中8种N-亚硝胺类基因毒性杂质被引量:8
《中国药师》2022年第2期350-354,共5页李俊 张璐 张瑄 丁敏军 
浙江省药品监管系统科技计划项目(编号:2020007)。
目的:建立GC-MS/MS法测定头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安中8种N-亚硝胺杂质(N-硝基二甲胺、N-硝基二乙胺、N-硝基二丙胺、N-硝基二丁胺、N-硝基甲基乙基胺、N-硝基吡咯烷、N-硝基哌啶、N-硝基吗啉)。方法:采...
关键词:三重四极杆气质联用法 N-亚硝胺杂质 头孢类药物 头孢孟多酯钠 盐酸头孢替安 头孢地嗪钠 
地平类药物中的药物基质N-亚硝胺杂质研究
《中国新药杂志》2025年第5期541-552,共12页吴中礼 郑国钢 贾飞 李晨 周健 虞程雄 高颖 王博 楼金芳 
目的:对地平类药物的药物基质N-亚硝胺杂质(nitrosamine drug substance-related impurities,NDSRI)进行研究。方法:以14种地平类原料药为原料,通过2种不同的硝化反应验证是否能够生成对应的原料药NDSRI,使用中控设备LC-MS进行反应追...
关键词:地平类药物 硝化反应 N-亚硝胺杂质 芳构化杂质 降解 
抗生素类药物中基因毒性杂质检测分析进展被引量:2
《淮海医药》2023年第4期438-440,F0003,共4页黄财顺 陆璐璐 冯启宏 梁小敏 潘子康 王乾蕾 
广东省药品监督管理局2022年科技创新项目(2022TDB20)。
杂质是引起药品不良反应的重要因素,近几年来,国内外发生的多起重大药品安全事件无不与其密切相关[1]。而基因毒性杂质的危害更严重。基因毒性杂质(genotoxic impurity,GTI),也称遗传毒性杂质,可引起DNA突变和重组,从而导致基因癌症。...
关键词:抗生素类 基因毒性杂质 N-亚硝胺杂质 检测分析 
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