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出　　处：《上海质量》2022年第5期48-48,共1页Shanghai Quality

摘　　要：中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布近日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统-核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS5798∶2022)国际标准。该标准由国家市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。标准结合新冠病毒的特点和检测需求,围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法,对病毒检测方法的设计。

关 键 词：严重急性呼吸系统综合征 监管总局 核酸扩增法 ISO/TS 病毒诊断 体外诊断 病毒检测 华大基因 

分 类 号：R563.1[医药卫生—呼吸系统] F203[医药卫生—内科学]