佐芬普利检测法相关参数的选择及人体生物等效性应用  

作　　者：谢小芳 沈双 

机构地区：[1]南京长澳制药有限公司,江苏 南京 211500

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2015年第8期00190-00190,共1页

摘　　要：本试验通过测定人血浆中佐芬普利的浓度,观察健康受试者佐芬普利钙片后,佐芬普利的血药浓度经时过程,估计相应的药代动力参数,评价其药代动力学特征,为临床用药提供参考依据。方法:本试验建立了血浆中佐芬普利浓度的HPLC法测定法并进行分析。结果:建立的人血浆中佐芬普利HPLC法测定法,回收率、精密度、准确度及稳定性均符合生物样品分析要求。19名健康受试者分别口服受试制剂后,用HPLC法测定血浆中佐芬普利的浓度。结论:对19名受试者分别口服受试制剂后,血浆中佐芬普利的药动学参数进行进一步统计学分析,结果显示,佐芬普利钙胶囊和佐芬普利钙片生物等效。

关 键 词：佐芬普利检测法 生物 等效性 

分 类 号：R544.1[医药卫生—心血管疾病]