氧氟沙星凝胶微生物限度检查方法验证  

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作  者:曹宇 周珍 

机构地区:[1]南京长澳制药有限公司,江苏南京211500

出  处:《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》2016年第8期84-84,共1页

摘  要:建立氧氟沙星凝胶微生物限度检查的方法。方法:根据《中国药典》(2015年版)中微生物限度检查标准,采取薄膜过滤法对氧氟沙星凝胶的微生物限度检查方法进行验证。结果:实验组回收率和中和剂对照组回收率的比值均在0.5~2范围内,控制菌检查结果符合药典规定。结论:可用薄膜过滤法对氧氟沙星凝胶进行有关微生物限度检查的试验。

关 键 词:氧氟沙星凝胶 凝胶剂 微生物限度检查 薄膜过滤法 验证 

分 类 号:R446.5[医药卫生—诊断学]

 

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