依托红霉素片的微生物限度检验方法适用性建立及方法优化  

作　　者：佘凡 闵红 

机构地区：[1]杨凌示范区药品检验监测评价中心,陕西 咸阳 712100 [2]陕西省食品药品检验所,陕西 西安 710065

出　　处：《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》2017年第10期00199-00201,203,共4页

摘　　要：为了建立依托红霉素片微生物限度检查方法,并对方法进行优化。方法 参照《中国药典》2015版四部通则对依托红霉素供试液的制备、中和剂的加入、增加稀释液或培养基体积去除抑菌性方法进行考察;薄膜过滤菌液加入时间、过滤的初始体积,降低供试液浓度等试验条件进行优化。通过试验菌回收比值指标,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法,并确立大肠埃希菌的检查方法。结果 依托红霉素有较强的抑菌性,需氧菌计数应采用薄膜过滤法、结合中和剂使用以及降低供试液的浓度的方法;霉菌和酵母菌采用平皿法,试验菌回收比值在0.5~2范围内。控制菌采用薄膜过滤法,试验组检出试验菌。结论 该方法可用于依托红霉素的限度检查。

关 键 词：依托红霉素 方法优化 薄膜过滤法 方法联合使用 

分 类 号：R286[医药卫生—中药学]