丹参口服液制备工艺优化及稳定性研究  

作　　者：李振涛 

机构地区：[1]石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035

出　　处：《幸福生活指南》2018年第20期0197-0197,共1页

摘　　要：目的 为了进一步优化丹参口服液制备工艺,确认制备工艺的稳定性。方法 研究指标以原儿茶醛的含量为主,通过综合考察三个重要因素,包括醇沉后静置温度、醇沉浓度、加水倍量,首选正交试验法,进行半年时间的稳定性考察。结果 最佳的丹参口服液制备工艺的主要内容是:加水倍量为8倍,醇沉浓度为60%,醇沉后静置温度为4摄氏度冷藏,同时需要使用明胶-乙醇除鞣质,碱水煎煮3次。结论 使用加水8倍量,醇沉浓度60%,4摄氏度冷藏,明胶-乙醇除鞣质,碱水煎煮3次的制备工艺方法,能够有效保证其质量,且制备工艺可执行,能够有效保证其单身口服务制备的质量,并为相关生产提供了科学的指导。

关 键 词：丹参口服液 制备工艺 稳定性 原儿茶醛 

分 类 号：R[医药卫生]