原辅料及制剂处方工艺对口服固体制剂溶出行为的影响  

作　　者：卢瑞 

机构地区：[1]重庆西南制药二厂有限责任公司,重庆 402263

出　　处：《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》2020年第6期00350-00350,352,共2页

摘　　要：食品药品监督管理总局发布有关事项的公告,明确提出一致性评价的研究内容之一是以参比制剂为对照,进行固体制剂溶出曲线的比较研究。固体制剂的体外溶出行为受到原辅料及制剂处方工艺等多个因素的影响。在此基础上提出固体制剂溶出行为的研究方向,旨在为固体制剂溶出行为研究提供参考,从而更为全面地提升固体制剂的质量控制水平。

关 键 词：固体制剂 溶出度 影响因素 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]