固体制剂

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全链赋能:重塑固体制剂研发生产新范式
《流程工业》2025年第4期10-12,共3页邵丽竹 
在当前竞争激烈的制药领域,固体制剂企业面临诸多挑战,包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者,菲特正在进行战略升级-以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位,服...
关键词：固体制剂 压片技术 连续生产 创新服务 
浅谈影响口服固体制剂溶出度的因素及其研究
《产品可靠性报告》2025年第3期97-98,共2页高蕊 
固体制剂作为重要的药物形式之一,其质量控制和药效发挥受到了广泛关注。口服固体制剂的溶出度则是衡量其质量的一个关键指标,溶出度测定不仅是药品注册和质量控制过程中的必要步骤,也是制剂研发过程中不可忽视的环节。基于此,本文围绕...
关键词：口服固体制剂 溶出度 制剂技术 药效 
固体制剂制药工艺及质量控制路径分析
《中国科技期刊数据库 工业A》2025年第3期173-176,共4页李运群 
随着生活水平的不断提高与健康意识的增强,人们对药物的需求量也越来越大。固体制剂由于其便于携带、服用方便及稳定性高等优点,已成为医药市场中不可缺少的一部分,但固体制剂生产过程复杂,涉及粉碎、过筛、混合、压片等多个环节,其中...
关键词：固体制剂 制药工艺 质量控制路径 
头孢呋辛酯口服固体制剂的质量分析与评价
《中国抗生素杂志》2025年第3期281-288,共8页庄珊珊 陈祥奕 伍雯琦 林晨煦 林思荣 
2023年国家药品抽检国药监药管(No.[2023]2号)。
目的评价头孢呋辛酯口服固体制剂(头孢呋辛酯片、头孢呋辛酯胶囊和头孢呋辛酯颗粒)的质量现状。方法采用法定检验方法结合探索性研究,对2023年国家药品抽检中获得的样品的质量状况及现行质量标准的合理性进行评价。结果按法定标准检验19...
关键词：头孢呋辛酯 杂质谱 溶出曲线 质量分析 
国产盐酸米诺环素口服固体制剂的质量评价
《中国抗生素杂志》2025年第3期295-303,共9页杨丹 姚远 陈民辉 张倩 耿悦 吴莉 刘文欣 张锦琳 
2023年国家药品评价性抽检资助国药监药管(No.[2023]2号)。
目的评价国内不同企业生产的盐酸米诺环素胶囊及片剂的质量。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对抽检的96批次样品进行检验和统计分析;根据法定标准检验过程中发现的问题,对有关物质、含量测定等关键质量属...
关键词：盐酸米诺环素 质量评价 有关物质 含量测定 
新品
《流程工业》2025年第2期79-79,共1页
格律克推出用于配方研发的格律克连续喂料混合系统(GFS LAB)。口服固体制剂(OSD)的连续生产可提高产品质量,减少药品短缺,并通过减少原料的消耗缩短研发时间。但每种新药都是从小线开始试制的。格律克连续喂料混合系统GFS LAB系统可以...
关键词：口服固体制剂 混合系统 格律 LAB GFS 提高产品质量 喂料 
从风险角度浅析口服固体制剂生产工艺控制
《化工管理》2025年第4期154-158,共5页顾丽丽 
口服固体制剂是制药工业中最常见的剂型之一,且口服固体制剂的应用依然在持续增长中。目前,常规口服固体制剂的生产工艺包括了粉碎、过筛、制粒、压片、包衣、分装等多个关键生产工序。如何保证所生产的产品质量始终能够稳定可靠,最大...
关键词：口服固体制剂 生产工艺 风险控制 
质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用
《山东化工》2025年第4期208-210,共3页梁伟连 
药物口服固体制剂是一个市场较为广阔的药物类型,而且作为我国临床药物开发的主要种类之一,各方面的开发、市场流程都是有效关注的重点。质量风险管理主要包括对生产环节的风险评估、风险管控,以及针对性质量检测、管理,是一项综合性的...
关键词：质量管理 风险管理 口服药物 固体制剂生产 
基于片剂和胶囊的固体制剂的制剂工艺技术探讨
《中国科技期刊数据库 工业A》2025年第1期077-080,共4页李波 
固体制剂是最常见的药物剂型之一,其中片剂和胶囊剂占据主导地位。文中系统探讨了片剂和胶囊剂的制备工艺技术,包括原料药的预处理、辅料的选择、制粒工艺、压片和胶囊填充等关键环节,通过分析各工艺参数对制剂质量的影响总结了优化固...
关键词：固体制剂 片剂 胶囊剂 制剂工艺 质量控制 
^(19)F qNMR法测定盐酸氟西汀常规固体口服制剂的含量
《中国新药杂志》2025年第1期89-93,共5页李增鑫 周晓力 刘万卉 尹利辉 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金资助项目(GJJS-20224-2)。
目的:建立^(19)F核磁共振定量法(^(19)F quantitative nuclear magnetic resonance,^(19)F qNMR)测定盐酸氟西汀常规固体口服制剂的含量。方法:以4-氟肉桂酸为内标,二甲基亚砜为溶剂,采用Bruker AvanceⅢHD 500 MHz核磁共振波谱仪,脉冲...
关键词：盐酸氟西汀 4-氟肉桂酸 绝对含量测定 ^(19)F NMR法 多种固体制剂 
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