溶出曲线

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格列美脲片体内外一致性评价研究
《广东药科大学学报》2025年第2期24-29,共6页施猛 孙长山 马鹏程 曹义海 
目的考察格列美脲片自制制剂与参比制剂的体外溶出行为及体内生物等效性,验证其质量一致性。方法体外研究采用经验证的溶出度检测方法,在pH 1.2盐酸溶液+1%吐温80、pH 6.8磷酸盐缓冲液及pH 7.8磷酸盐缓冲液3种介质中测定溶出曲线,并通...
关键词：格列美脲片 溶出曲线 生物等效性 一致性评价 
盐酸多西环素缓释片的研制与体外评价
《中国药剂学杂志(网络版)》2025年第2期76-89,共14页朱舒荣 龚杰 刘晓鸣 程刚 
目的研制盐酸多西环素缓释片,研究其体外溶出。方法采用挤出滚圆工艺制备载药微丸,然后进行缓释包衣,最后将缓释微丸与辅料混合,压制成片,研究其处方工艺对体外溶出的影响,并对最终处方下的自研片剂进行体外评价。结果建立了切实可行的...
关键词：盐酸多西环素 缓释片 溶出曲线 
头孢克洛胶囊的溶出方法和不同条件样品稳定性评价
《品牌与标准化》2025年第2期4-6,共3页吴婷 姚博 
目的:确定头孢克洛胶囊溶出曲线方法,并考察不同条件的样品稳定性。方法:在264 nm条件下,测定参比制剂和自制制剂的累计溶出量。结果:篮法(100 r·min^(-1))的四种介质累积溶出含量均高于桨法(50 r·min^(-1)),水、pH=4.0介质和pH=1.2...
关键词：头孢克洛胶囊 溶出曲线 溶液稳定性 
利伐沙班片不同来源参比制剂的溶出曲线与渗透速率研究
《中国新药杂志》2025年第8期850-856,共7页马玲云 汪璐楠 孟雨馨 张广超 刘倩 牛剑钊 孙会敏 
目的:收集利伐沙班片3种不同规格(10 mg,15 mg,20 mg)共计6个批次的原研进口、未进口原研参比制剂,预测不同参比制剂之间的生物等效性。方法:开展3种溶出介质(pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水溶液)条件下的溶出曲线的测定,...
关键词：利伐沙班片 参比制剂 溶出曲线 平行人工膜 渗透速率 
氨基比林咖啡因片有区分力的溶出度方法的建立及溶出曲线相似性评价
《中国医药工业杂志》2025年第3期396-402,共7页王建强 曹洪杰 夏方亮 王建功 
滨州市农社领域科技创新政策引导计划项目(2023SHFZ005)。
建立了氨基比林咖啡因片中氨基比林和咖啡因的溶出度测定方法,以反映不同厂家制剂的处方及生产工艺的差异,评价不同厂家生产的产品质量。溶出度方法为采用篮法,以pH 6.8磷酸缓冲液900 mL为溶出介质,转速为50 r/min,于30 min时取样,用HPL...
关键词：氨基比林咖啡因片 解热镇痛药 氨基比林 溶出度 等效限 相似因子 
头孢呋辛酯口服固体制剂的质量分析与评价
《中国抗生素杂志》2025年第3期281-288,共8页庄珊珊 陈祥奕 伍雯琦 林晨煦 林思荣 
2023年国家药品抽检国药监药管(No.[2023]2号)。
目的评价头孢呋辛酯口服固体制剂(头孢呋辛酯片、头孢呋辛酯胶囊和头孢呋辛酯颗粒)的质量现状。方法采用法定检验方法结合探索性研究,对2023年国家药品抽检中获得的样品的质量状况及现行质量标准的合理性进行评价。结果按法定标准检验19...
关键词：头孢呋辛酯 杂质谱 溶出曲线 质量分析 
枸橼酸西地那非片溶出曲线对比研究
《山东化工》2025年第6期154-156,159,共4页王琳琳 张淑锋 李凤英 廖梓岑 袁多红 
建立枸橼酸西地那非片溶出曲线检验方法,在3种不同介质中对自制制剂与参比制剂进行溶出曲线对比研究。自制制剂采用3批,参比制剂采用国家药监局公布参比目录中的美国上市1批和原研地产化3批。自制制剂与参比制剂在0.01 mol·L^(-1)盐酸...
关键词：枸橼酸西地那非 溶出曲线 多种介质 相似性 
对药品上市后变更稳定性研究常见问题的思考
《中国医药工业杂志》2025年第2期249-257,共9页胡涛 盛燕 张桢珍 梁锦锋 
浙江省药品监督管理局科技计划项目(项目编号2023001)。
药品上市后变更管理属于药品全生命周期管理的一部分,本文梳理了药品上市许可有关稳定性的要求及相关指导原则,并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。重点关注了稳定性研究中的放样条件选择、考察指标制定和...
关键词：稳定性研究 上市后变更 质量标准 结果评价 溶出曲线 
艾普拉唑溶出方法研究与探讨
《中国处方药》2025年第2期50-53,共4页成彩华 张象娜 侯雪梅 徐海燕 
珠海市产学研合作项目(ZH22017001200077PWC)。
目的建立艾普拉唑肠溶片的溶出测定方法。方法测定艾普拉唑在不同pH介质中的溶解度和稳定性,以溶出曲线为指标,采用单因素试验优选表面活性剂添加量及来源、溶出转速,同时考察取样时间、管路及滤膜吸附、溶液稳定性等影响。采用新建方...
关键词：艾普拉唑 溶出曲线 溶出介质 
缬沙坦胶囊处方和工艺研究
《中国处方药》2025年第1期25-28,共4页毛万祥 林梅珊 钟贞 于娜娜 库咏峰 
广东省科技计划项目(2022B1212020007)。
目的开发缬沙坦胶囊的处方工艺。方法以pH 4.5醋酸盐缓冲液介质中的溶出曲线为主要考察指标,围绕缬沙坦胶囊处方中的原料药粒径、粘合剂内外加比例、崩解剂内外加比例进行筛选研究,同时对关键工艺参数进行研究。结果体外溶出曲线测定结...
关键词：缬沙坦胶囊 处方工艺研究 溶出曲线 
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