口服固体制剂

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浅谈影响口服固体制剂溶出度的因素及其研究
《产品可靠性报告》2025年第3期97-98,共2页高蕊 
固体制剂作为重要的药物形式之一,其质量控制和药效发挥受到了广泛关注。口服固体制剂的溶出度则是衡量其质量的一个关键指标,溶出度测定不仅是药品注册和质量控制过程中的必要步骤,也是制剂研发过程中不可忽视的环节。基于此,本文围绕...
关键词：口服固体制剂 溶出度 制剂技术 药效 
头孢呋辛酯口服固体制剂的质量分析与评价
《中国抗生素杂志》2025年第3期281-288,共8页庄珊珊 陈祥奕 伍雯琦 林晨煦 林思荣 
2023年国家药品抽检国药监药管(No.[2023]2号)。
目的评价头孢呋辛酯口服固体制剂(头孢呋辛酯片、头孢呋辛酯胶囊和头孢呋辛酯颗粒)的质量现状。方法采用法定检验方法结合探索性研究,对2023年国家药品抽检中获得的样品的质量状况及现行质量标准的合理性进行评价。结果按法定标准检验19...
关键词：头孢呋辛酯 杂质谱 溶出曲线 质量分析 
国产盐酸米诺环素口服固体制剂的质量评价
《中国抗生素杂志》2025年第3期295-303,共9页杨丹 姚远 陈民辉 张倩 耿悦 吴莉 刘文欣 张锦琳 
2023年国家药品评价性抽检资助国药监药管(No.[2023]2号)。
目的评价国内不同企业生产的盐酸米诺环素胶囊及片剂的质量。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对抽检的96批次样品进行检验和统计分析;根据法定标准检验过程中发现的问题,对有关物质、含量测定等关键质量属...
关键词：盐酸米诺环素 质量评价 有关物质 含量测定 
新品
《流程工业》2025年第2期79-79,共1页
格律克推出用于配方研发的格律克连续喂料混合系统(GFS LAB)。口服固体制剂(OSD)的连续生产可提高产品质量,减少药品短缺,并通过减少原料的消耗缩短研发时间。但每种新药都是从小线开始试制的。格律克连续喂料混合系统GFS LAB系统可以...
关键词：口服固体制剂 混合系统 格律 LAB GFS 提高产品质量 喂料 
从风险角度浅析口服固体制剂生产工艺控制
《化工管理》2025年第4期154-158,共5页顾丽丽 
口服固体制剂是制药工业中最常见的剂型之一,且口服固体制剂的应用依然在持续增长中。目前,常规口服固体制剂的生产工艺包括了粉碎、过筛、制粒、压片、包衣、分装等多个关键生产工序。如何保证所生产的产品质量始终能够稳定可靠,最大...
关键词：口服固体制剂 生产工艺 风险控制 
小规格口服固体制剂混合工艺综述
《山东化工》2024年第24期87-88,91,共3页肖峰 樊丽娟 李媛媛 溥榕 张伟 
混合均匀性是口服固体制剂生产的关键控制指标,对产品的最终质量有至关重要的影响,甚至关乎终产品进入人体的有效性和安全性。在混合均匀度的考察中,制剂规格的大小决定了混合均匀性的难易,大规格制剂因为原料药在处方中的占比大而易于...
关键词：小规格口服固体制剂 混合 工艺 
连续制造在口服固体制剂中的思考与应用
《区域治理》2024年第34期0199-0201,共3页马贵春 
口服固体制剂的连续制造是制药生产中的重要趋势。本文分析了口服固体制剂连续制造的生产过程,包括半连续制造和连续制造过程。半连续制造涵盖了连续制粒、连续流化床干燥和连续包衣等步骤,而连续制造过程则包括连续粉末直接压片、热熔...
关键词：连续制造 口服固体制剂 应用 
对化学药品普通口服固体制剂上市后变更溶出曲线评价的思考
《中国新药杂志》2024年第21期2239-2245,共7页胡涛 盛燕 钱璟 梁锦锋 
浙江省药品监督管理局科技计划资助项目(2023001)。
药品上市后变更是药品全生命周期管理的重要环节之一,可能给药品质量带来潜在的影响。溶出曲线作为评价化学药品普通口服固体制剂质量的重要指标,可揭示原研制剂与仿制制剂之间的质量一致性,因此越来越受到监管部门和药品研发人员的重...
关键词：上市后变更 溶出曲线 口服固体制剂 原研制剂 仿制制剂 
化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究
《中国新药杂志》2024年第19期1976-1981,共6页李香玉 林晓凤 兰毅鹏 黄哲 
连续制造技术是一种已被证明有极大优势的新兴技术。相比于传统的批量制造,连续制造拥有更集成、单元操作更少、设备占用空间小、工艺放大变异性小、过程质控更及时等特点,但在制药领域仍处于应用初期。化药口服固体制剂作为连续制造在...
关键词：连续制造 质量控制 化药口服固体制剂 发展策略 监管科学 
3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望被引量：1
《药学进展》2024年第7期506-522,共17页路景驭 于雅鑫 沈中天 成森平 
药物的开发和生产是一个漫长且严格的过程,技术进步与迭代相对缓慢。然而,作为一种新型增材制造技术,3D打印相比于传统制剂技术具有制造精度高、灵活性强、产品可设计和按需制造等独特优势,近年来在药物研发和生产中得到广泛关注。3D打...
关键词：3D打印技术 口服固体制剂 热熔挤出沉积 改良型释放 药物递送系统 连续化生产 
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