黄哲

作品数：107被引量：328H指数：9
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供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
发文主题：药品群决策新药研发指标体系实证研究更多>>
发文领域：医药卫生经济管理文化科学自动化与计算机技术更多>>
发文期刊：《时代经贸（下旬）》《药学研究》《哈尔滨商业大学学报（社会科学版）》《学术交流》更多>>
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德谷门冬双胰岛素生物类似药与原研药治疗2型糖尿病的安全性研究
《药学与临床研究》2025年第1期18-25,共8页鲜树雍 黄哲 曹海燕 
目的:探讨生物类似药德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)与原研药诺和佳®治疗成年2型糖尿病(T2DM)患者的安全性是否存在差异,并分析其安全性风险相关的影响因素。方法:基于一项关于生物类似药IDegAsp疗效与安全性的Ⅲ期临床试验,本研究首先将18...
关键词：德谷门冬双胰岛素 生物类似药 不良事件 COX回归 风险因子 
德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病有效性和安全性Meta分析
《中国药业》2025年第1期101-109,共9页鲜树雍 黄哲 
目的系统评价德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性与安全性。方法采用计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,Clinicaltrials及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)数据库中自建库起至2024年3月关于比较德谷门冬双胰岛素(...
关键词：德谷门冬双胰岛素 糖化血红蛋白 空腹血糖 不良事件 META分析 
真实世界证据用于罕见病监管决策的思考
《中国新药杂志》2024年第22期2314-2317,共4页张晓敏 刘晓溪 黄哲 
真实世界证据在支持药品监管决策中的应用正受到广泛而热烈的讨论。全球多国药品监管机构纷纷发布真实世界证据相关政策和指南,积极研究和探索真实世界证据如何更好地用于支持监管决策。对于罕见病而言,因其发病率低、患者数量少、病情...
关键词：真实世界证据 罕见病 孤儿药 监管决策 
基于专利视角的人乳头瘤病毒疫苗发展态势研究
《中国新药杂志》2024年第21期2202-2208,共7页沙思羽 董丽 黄哲 
通过智慧芽全球专利检索数据库检索人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)疫苗相关专利,对专利申请趋势、技术来源地、重点申请人排名等进行分析,并对现有专利的技术热点以及重点申请人的专利技术进行分析,以期为国内HPV疫苗创新研发...
关键词：人乳头瘤病毒 疫苗 专利分析 发展趋势 
药品经营企业持续提升与快速转型路径探析
《中国科技投资》2024年第30期125-127,共3页杨佳静 黄哲 
本文旨在探讨药品经营企业在政策管控下,特别是面对带量采购及医药行业合规运营的要求时,如何实现快速转型并持续提升。通过分析当前医药行业形势,结合相关政策和实际案例,提出药品经营企业应从优化供应链管理、加强合规运营、提升创新...
关键词：药品经营 企业 政策管控 提升 转型 
化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究
《中国新药杂志》2024年第19期1976-1981,共6页李香玉 林晓凤 兰毅鹏 黄哲 
连续制造技术是一种已被证明有极大优势的新兴技术。相比于传统的批量制造,连续制造拥有更集成、单元操作更少、设备占用空间小、工艺放大变异性小、过程质控更及时等特点,但在制药领域仍处于应用初期。化药口服固体制剂作为连续制造在...
关键词：连续制造 质量控制 化药口服固体制剂 发展策略 监管科学 
抗抑郁药物米氮平专利分析被引量：1
《中国新药杂志》2024年第19期2005-2012,共8页王艳花 董丽 黄哲 
米氮平是全球第一个对去甲肾上腺素和5-羟色胺具有双重抑制作用的抗抑郁药物,由欧加农股份有限公司开发。本文利用智慧芽专利检索数据库进行检索,重点从专利申请趋势、原研企业的专利布局和技术发展脉络对米氮平进行分析。本文发现原研...
关键词：米氮平 专利分析 抗抑郁药 专利布局 
仿制药评价逻辑研究
《中国临床药理学杂志》2024年第18期2739-2742,共4页陈思 黄哲 
目的分析美国食品药品监督管理局(FDA)发布的仿制药具体产品指南(PSGs),对仿制药评价逻辑进行研究,旨在对我国仿制药评价的思路及技术指南体系的建立提供借鉴。方法通过查询FDA官方网站,汇总截至2022-08-31已发布的2032篇仿制药PSGs,识...
关键词：仿制药 评价方法 仿制药具体产品指南 生物等效性 评价逻辑 
中药应用连续制造技术的现状研究及对策建议
《中成药》2024年第9期3194-3196,共3页牟娜 李香玉 黄哲 
连续制造技术是在生产过程中,输入物料持续进料、持续转化,同时伴随输出物料的持续产出,已在西药中广泛应用。本文聚焦中药特性,以上海市为例调研分析中药应用连续制造技术的现状以及难点,梳理关键影响因素,提出相应对策建议。对上海市2...
关键词：中药 连续制造技术 可行性对策 
企业新药研发的风险控制策略
《中国药物经济学》2024年第7期113-116,共4页吴旭璇 黄哲 
新药研发项目存在着多种风险,包括市场风险、技术风险、法规与合规风险、财务风险。在应对这些风险时,研发团队应采取一系列策略。加强市场调研、需求预测、竞争分析降低市场风险;建立科学技术评估体系应对技术风险;遵守法规与合规要求...
关键词：风险控制 新药研发 响应策略 
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