采用多条溶出曲线评价奥氮平片的内在质量  

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作  者:胡礼勇 刘要武 刘玉华 邱明丰[1] 

机构地区:[1]上海交通大学药学院,上海200240 [2]苏州盛达药业有限公司,江苏苏州215211 [3]安润医药科技(苏州)有限公司,江苏苏州215123

出  处:《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2020年第12期00015-00017,19,共4页

摘  要:通过考察不同pH溶出介质中自制片与原研片体外溶出行为相似性,评价奥氮平片内在质量。方法:首先测定并绘制出自制片与原研片的溶出曲线,再采用相似因子(f2)法比较其相似性。结果:在不同pH溶出介质中,自制片与原研片的15min溶出量均大于85%或f2值大于50。结论:自制片和原研片的体外溶出行为相似。

关 键 词:奥氮平 溶出曲线 相似因子 质量评价 

分 类 号:R927[医药卫生—药学]

 

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