痛风颗粒制剂工艺、质量标准及药效学研究  

作　　者：孟令魁 张云峰 

机构地区：[1]上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司,河南新乡453731

出　　处：《康颐》2020年第6期0213-0213,共1页Living over 100

摘　　要：目的:探究痛风颗粒制剂工艺、质量标准、药效学基础。方法:分析痛风颗粒有效成分,根据不同流程成品中有效成分的含量为依据判断制剂工艺、质量标准。制剂工艺主要针对水煎煮、乙醇回流两种方法对浓缩何首乌中有效成分2,3,5,4’ - 四羟基二苯乙烯- 2-0- D - D - 葡萄糖苷(二苯乙烯苷)的提取率。质量标准检测使用高压相色谱法测定不同样品中的二苯乙烯苷的含量作为质量检测的标准。选取无差别大鼠40 只,将30 只大鼠随机分为三组,采用尿酸钠诱发大鼠足趾炎症,根据不同剂量痛风颗粒制剂对于急性大鼠足趾肿胀度的影响程度进行药效学研究。结果:25g 何首乌采用水煎煮提取二苯乙烯苷含量为13.22mg/g,提取率为86.29%,膏粉中二苯乙烯苷含量为6.66mg/g,保留率为50.38%。25g 何首乌采用乙醇回流法提取二苯乙烯苷含量为14.96 mg/g,提取率为50.38%。水煎法大鼠足趾肿胀度为1.21,乙醇回流法大鼠足趾肿胀度为1.09。两种工艺样液对大鼠足趾组织肿胀具有治疗效果,且乙醇回流对于大鼠足趾足趾炎症肿胀治疗效果更好。乙醇回流制成的试品药剂治疗大鼠足趾炎症治疗效果远远高于采用水煎法制成的试品药剂。结论:乙醇回流工艺相比较水煎法能有效保存药剂中的有效成分,提高原料利用效率,提高药品质量,增强治疗效果。

关 键 词：痛风颗粒 制剂工艺 质量标准 药效学 

分 类 号：R[医药卫生]