西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪的原装试剂和一种国产试剂常规检测项目的性能验证  

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作  者:杜辉娟 李静 

机构地区:[1]河北以岭医院检验科,河北石家庄050000 [2]石家庄平安医院检验科,河北石家庄050000

出  处:《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》2020年第12期263-264,共2页

摘  要:对西门子ADVIA 2400使用两种试剂进行常见生化指标检测,对比评价两种试剂检测结果是否可靠。方法 按照ISO15189要求对西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪的原装试剂以及一种国产试剂的部分检测项目ALT(谷丙转氨酶),AST(谷草转氨酶),ALP(碱性磷酸酶),GGT(γ-谷氨酰转氨酶),TB(总胆红素),TP(总蛋白),ALB(白蛋白),CR(肌酐),BUN(尿素氮),UA(尿酸),Glu(葡萄糖)的正确度,精密度,参考区间,可报告范围等性能进行分析和评价。结果 西门子各试剂正确度,批内精密度,批间精密度等均在要求范围,各常规项目检测范围内线性良好,生物参考区间验证均在给定范围内,威高(国产)试剂的AST批内精密度未达到要求。结论 经验证威高的AST批内精密度验证不通过,应分析原因,必要时再次进行验证。此两种品牌试剂的其他常规检测项目在西门子全自动生化仪上的性能验证通过。

关 键 词:西门子ADVIA 2400生化分析仪 性能验证 正确度 精密度 

分 类 号:R737.9[医药卫生—肿瘤]

 

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