谈无菌制剂无菌水平的影响因素分析  

作　　者：刘东 高维丽 李莉 

机构地区：[1]通化东宝药业股份有限公司,吉林通化134000

出　　处：《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》2020年第12期276-276,325,共2页

摘　　要：基于药品在生活中的特殊作用,药品业不宜成为一个自由竞争的市场,因为产品质量关乎人民健康,所以说对与产品的质量也越来越高。药物产品生产实际上一直受着政府部门的监督,部门所做的一切工作都是有意义的。无菌制剂是商品更是药品,它的生产制作流程化。值得注意的是无菌制剂受外部因素影响较大,一旦环境没有达到所要求标准那么会影响到成品的质量,除了环境这一因素以外其还会受到其他方面影响,我们需要对实际有具体的了解,生产过程中注重无菌安全的保证要素,做好控制工作。

关 键 词：无菌制剂 无菌保证水平 无菌控制 质量保证体系 

分 类 号：TQ460.63[化学工程—制药化工]