GC法测定一次性使用医用口罩(无菌型)中的环氧乙烷  

作　　者：杜经娟 钟容彩 

机构地区：[1]海南全星制药有限公司,海南海口570216

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第8期277-278,共2页

摘　　要：采用气相色谱法(GC)建立一次性使用医用口罩(无菌型)中环氧乙烷残留量的检测方法。方法:以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱;升温程序为柱温40℃维持5分钟,以每分钟10℃的升温速率升至120℃,维持12分钟;柱流量为2.0ml/min;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;分流比为10∶1;顶空瓶平衡温度为60℃,平衡时间为40分钟;进样体积为1.0ml。结果:供试品溶液中环氧乙烷未检出,系统适用性溶液中环氧乙烷峰与相邻峰的分离度均符合规定,环氧乙烷在0.2188~4.3763μg/mL范围内浓度与峰面积具有良好的线性关系,线性回归方程为y=10.389x+0.995,相关系数(r)为0.9993,Y轴截距与100%响应值的比值为4.05%;环氧乙烷的定量限为1.0941μg,相当于供试品的百分比为1.0941ppm,检测限为0.4377μg,相当于供试品的百分比为0.4377ppm;回收率为86.886%;标准曲线准确度为100.52%。结论:该方法简便准确,专属性强,可用于一次性使用医用口罩(无菌型)中环氧乙烷的测定。

关 键 词：GC 一次性使用医用口罩(无菌型) 环氧乙烷 口罩 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]