奥扎格雷钠注射液的安全性评价研究  

作　　者：林喜清 杨文锋 

机构地区：[1]海南倍特药业有限公司,海南海口570311 [2]广东宝丹制药有限公司,广东惠州516151

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2021年第7期244-244,246,共2页

摘　　要：评估奥扎格雷钠注射液在临床应用的安全性。方法:豚鼠全身活性和被动过敏试验,体外溶血试验和急性毒性试验用于评估奥扎格雷钠输注的安全性。结果:豚鼠变态反应试验中没有过敏反应,在体外溶血试验的3小时内没有发现溶血或聚集,在血管刺激试验的组织病理学检查中没有发生血管刺激。在急性毒性试验中,小鼠在14天内没有死亡,尸体解剖的主要器官是正常的。与空白组比较,体重增长未见统计学差异(P>0.05)。结论:奥扎格雷钠注射液安全、可靠;小鼠静脉注射最大给药量500 mg/kg,为临床最大人用剂量(2.7mg/kg)的185倍。

关 键 词：奥扎格雷钠注射液 安全性 评价 

分 类 号：R743.3[医药卫生—神经病学与精神病学] R587.2[医药卫生—临床医学]