基于口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析  

作　　者：王玉英 

机构地区：[1]海南锦瑞制药有限公司,海南海口570311

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第6期157-158,共2页

摘　　要：随着人们生活水平的不断提高以及对药物质量要求的增强,在对口服固体制剂的质量方面提出了更高的要求和需求。口服固体制剂是药物的常用剂型能够让病患更方便的服用并在病患体内快速发挥药效。根据《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的要求,大多数制药生产企业对已批准的口服固体制剂进行了一致性评价,但是在实际研究过程中由于受到各方面因素影响,还存在着一些需要解决的问题,需采取针对性的措施解决问题才能更好的提高口服固体制剂的质量。

关 键 词：口服固体制剂 一致性评价处方工艺 研究 常见问题 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]