化学药品原料药制造企业溶剂选择探讨  

作　　者：孙凯 

机构地区：[1]浙江仙琚制药股份有限公司,浙江台州317300

出　　处：《中国科技期刊数据库 工业A》2021年第8期184-185,共2页

摘　　要：本文针对化学药品原料药制造企业药物研发和生产过程中溶剂选择时所面临的溶剂残留和EHS风险,以ICH Q3(R7)所列70种溶剂分类使用指南为基础,探讨了具备数据支持的环境、职业健康、安全评价指标和禁止、限制、慎重及推荐四类分级标准,形成了溶剂选择指南,提出了溶剂选择优先级大类排序为:ICH、H、E、S;尽量选用推荐的溶剂,避免选择禁止类溶剂。对于限制类和慎重类选择的溶剂,必须辅助以工程控制措施来降低对应的风险等建议。

关 键 词：原料药 溶剂选择 EHS 

分 类 号：R94[医药卫生—药剂学]