原料药

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化学原料药生产工艺中的绿色合成技术的工业化应用与发展
《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》2025年第5期021-024,共4页朱勇 
随着环保要求的不断提高和可持续发展理念的广泛倡导,绿色化学在化学工业中的应用逐渐成为提升生产效率、降低环境污染的重要途径。化学原料药作为医药产业的基础原料,其生产过程中的环境污染和资源浪费问题日益突出。传统的合成方法在...
关键词：环保 倡导 重要途径 
化学原料药中基因毒性杂质环氧化合物的危害及检测方法研究进展
《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》2025年第5期094-097,共4页陈景国 
在化学原料药领域,环氧化合物作为一种基因毒性杂质,因其具有潜在的致突变与致癌风险,且对原料药质量存在不可忽视的影响,从而受到了广泛关注。本文阐述了环氧化合物杂质的特性及其危害,并着重探讨了气相色谱法(GC)、液相色谱法(LC)以...
关键词：化学原料药 基因毒性杂质 环氧化合物 检测 药物质量与安全 
不同来源吲达帕胺原料药的晶型粒径特征考察
《黄山学院学报》2025年第2期37-41,共5页姚武 程琼茹 周世文 司鹏 
黄山学院校地合作项目(xdhz202007);黄山学院横向合作项目(hxkt2021029);黄山学院校企合作实践教育基地项目(2023sjjd09)。
本文借助激光粒度分析、粉末X射线衍射分析、扫描电镜分析、热重和差式扫描量热分析比较了两种不同来源吲达帕胺原料药在晶型粒径特征方面的差异。研究发现两种不同来源吲达帕胺原料药在粒径分布、形貌、晶型和热性能等方面均存在差异,...
关键词：吲达帕胺原料药 晶型 粒径 
气相色谱法测定溴夫定原料药中溶剂残留量
《食品与药品》2025年第2期164-169,共6页肖志偲 覃琳 徐燕 黄本东 
目的 建立顶空毛细管气相色谱法同时测定溴夫定原料药中四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、丙酮、三乙胺、二氯甲烷、1,4-二氧六环等7种有机溶剂残留量的方法。方法 采用气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器...
关键词：溴夫定 残留溶剂 顶空毛细管气相色谱法 
反相高效液相色谱法同时测定玛巴洛沙韦原料药中3种立体异构体含量
《医药导报》2025年第4期633-638,共6页史凯 闫凯 孙婷 冯雪 周付刚 赫玉霞 刘雪莉 朱嘉亮 
河北省自然科学基金资助项目(H2021329002)。
目的建立同时测定玛巴洛沙韦原料药中3种立体异构体含量的反相高效液相色谱法,为完善该品种的质量标准提供参考。方法采用CHIRALPAK IC-3(4.6 mm×150 mm,3μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液-异丙醇(体积比35∶50∶15);柱温40℃;流...
关键词：玛巴洛沙韦 立体异构体 含量测定 反相高效液相色谱法 
动态显色法定量测定头孢曲松钠原料药中细菌内毒素含量
《中国处方药》2025年第7期41-44,共4页莫玉焕 黄宪 
目的建立头孢曲松钠原料药中的细菌内毒素的定量检测方法。方法按中国药典四部通则1143相关规定,采用动态显色法检测样品中的内毒素含量,考察头孢曲松钠溶液的干扰及内毒素回收比。结果头孢曲松钠稀释到0.0625 mg/ml时,动态显色法干扰...
关键词：头孢曲松钠 细菌内毒素 原料药 动态显色法 
ICP-MS法测定富马酸沃诺拉赞原料药中镍钯的残留量
《实验与分析》2025年第1期35-38,共4页黄曌 陈璐 袁旖璠 池海涛 魏晓晓 张梅 
北京市科学技术研究院创新工程项目(No.24CA001-03)。
本文建立了一种电感耦合等离子体质谱仪测定富马酸沃诺拉赞原料药中催化剂镍、钯残留的方法。以硝酸-高氯酸为混合消解液,采用湿法消解对富马酸沃诺拉赞原料药进行前处理,用ICP-MS法对其中镍、钯含量进行定量分析。通过配制钯、镍元素...
关键词：电感耦合等离子体质谱仪 富马酸沃诺拉赞 钯 镍 
UPLC-MS/MS测定富马酸伏诺拉生原料药及制剂中2种基因杂质
《广州化工》2025年第5期114-116,共3页陈莉 罗诚 朱跃芳 贺晶 龚翠云 王玲兰 
湖南省自然科学基金(科药联合基金)项目(2022JJ80049)。
建立了超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定富马酸伏诺拉生原料药及制剂中2种基因杂质吡啶-3-磺酸甲酯、吡啶-3-磺酸乙酯。结果表明:两种基因杂质分别在各自浓度范围内呈良好线性(r>0.995),检出限分别为0.04 ng/mL、0.08 ng/mL,...
关键词：富马酸伏诺拉生 超高效液相色谱串联质谱法 吡啶-3-磺酸甲酯 吡啶-3-磺酸乙酯 含量测定 
高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐原料药中的有关物质
《中国处方药》2025年第6期48-52,共5页戈东阳 富薪竹 赵旻 张雨萌 王淼 赵春杰 
目的建立并验证高效液相色谱法(HPLC)用于盐酸多奈哌齐原料药有关物质的检测。方法采用Phenomenex Luna C_(18)(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.1%磷酸溶液(使用三乙胺调节pH至6.6),流动相B为乙腈,进行梯度洗脱,流速为1.5 ml...
关键词：盐酸多奈哌齐 高效液相色谱法 有关物质 
从“利伐沙班”案谈我国BOLAR例外规则的适用与完善
《中国医药工业杂志》2025年第3期414-419,共6页何嘉瑶 姚雪芳 
江苏省2024年度高校哲学社会科学研究一般项目(2024SJYB0240)。
2023年,“利伐沙班”案入选《最高人民法院知识产权法庭典型案例(2022)》。有关原料药的销售与许诺销售行为是否适用BOLAR例外规则,再度成为业界焦点。文章从我国BOLAR例外规则的法条文本出发,通过“利伐沙班”案开展法律分析,并对照美...
关键词：BOLAR例外 原料药 销售/许诺销售 “利伐沙班”案 
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