化学原料药

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化学原料药中基因毒性杂质环氧化合物的危害及检测方法研究进展
《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》2025年第5期094-097,共4页陈景国 
在化学原料药领域,环氧化合物作为一种基因毒性杂质,因其具有潜在的致突变与致癌风险,且对原料药质量存在不可忽视的影响,从而受到了广泛关注。本文阐述了环氧化合物杂质的特性及其危害,并着重探讨了气相色谱法(GC)、液相色谱法(LC)以...
关键词:化学原料药 基因毒性杂质 环氧化合物 检测 药物质量与安全 
化学原料药生产工艺中的绿色合成技术的工业化应用与发展
《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》2025年第5期021-024,共4页朱勇 
随着环保要求的不断提高和可持续发展理念的广泛倡导,绿色化学在化学工业中的应用逐渐成为提升生产效率、降低环境污染的重要途径。化学原料药作为医药产业的基础原料,其生产过程中的环境污染和资源浪费问题日益突出。传统的合成方法在...
关键词:环保 倡导 重要途径 
石家庄五大产业聚链成群
《中国名牌》2025年第3期46-47,共2页李凤双 闫起磊 巩志宏 
从化学原料药到高含金量的生物药、现代中药,从半导体为主到半导体芯片、空天信息等齐头并进……近年来,河北省石家庄市锚定打造五个千亿级产业集群目标,持续増强创新赋能、加大制度供给、提升产业链軔性。新一代电子信息产业、生物医...
关键词:电子信息产业 生物医药产业 产业集群 制度供给 半导体芯片 化学原料药 生物药 现代中药 
浏阳市:强链补链延链,“链”出发展新动能
《商业文化》2025年第3期24-28,共5页梓欣 吴霞 
2024年11月7日,湖南省县域经济高质量发展大会在长沙召开,浏阳市连续两年位居全省县域经济先进县第一,并在会上作典型发言。浏阳市工业经济连续7年获得湖南省真抓实干督查激励,产业链建设做法入围工信部县域经济发展论坛构建现代化产业...
关键词:特色产业集群 县域经济 中小企业 产业链建设 化学原料药 烟花鞭炮 补链 浏阳市 
化学原料药及医药中间体废水处理工程实例
《工业用水与废水》2024年第6期87-90,96,共5页陶超平 朱家辉 吴婉卿 郑津津 
针对某医药企业生产废水污染物因子多、浓度高低不一、可生化性差等特点,采用了分类处理,高浓度废水采用车间预处理-零价铁(ZVI)还原+氧化工艺处理,与低浓度废水混合后采用气浮-水解酸化-高效双循环(HIC)厌氧塔-两级AO-MBR-流化床芬顿(F...
关键词:医药废水 分类处理 ZVI还原+氧化工艺 水解酸化 HIC厌氧塔 两级AO MBR FBR氧化塔 
发酵化学原料药生产工艺部分注册申报基本要求
《药物评价研究》2024年第12期2707-2712,共6页章俊麟 王少戎 
与化学合成原料药相比,发酵化学原料药的生产存在技术上的特殊性。相比传统的化学合成工艺,发酵工艺的优点包括可利用微生物或其他生物组织特异的代谢途径提高反应的选择性并实现更高通量的生产;对很多含复杂结构单元的化学药来说发酵...
关键词:发酵化学原料药 生产工艺 药品注册 菌种管理 提取纯化 
化学原料药生产过程中质量风险管理研究
《化工设计通讯》2024年第11期158-160,共3页周宝祥 胡杰 曹清 
本研究通过精心设计的实验,深入探究了化学原料药生产过程中质量风险管理的关键环节。实验数据揭示,生产参数对关键质量指标的影响显著,进而影响着产品的安全性和生产效率。现有质量风险管理策略虽有一定效果,但在某些条件下仍存在局限...
关键词:化学原料药 质量风险管理 生产参数 风险控制 
借用他人公司资质非法经营同类营业行为的认定
《人民检察》2024年第18期65-66,共2页郑爱芝 刘瑞鹏 翟旭倩 
一、基本案情,周某系A大学附属医院原党委委员、副院长,曾任甲公司副总经理。甲公司系A大学附属医院下属的国有公司,主要业务为购买药品销售给各医院。2010年7月至2013年12月,时任甲公司副总经理的周某利用其负责甲公司药品购销等职务便...
关键词:经营范围 党委委员 化学原料药 药品购销 职务便利 中成药 非法经营 人民币 
化学原料药元素杂质控制策略探索与思考
《哈尔滨医药》2024年第3期44-46,共3页王威 
元素杂质影响药品安全性和有效性,国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2022年4月发布了《Q3D(R2):元素杂质指导原则》最终版。本文参考Q3D(R2)分析了化学原料药中元素杂质,识别出各种潜在来源的可能元素杂质,对生产角度各环节元素杂质的...
关键词:Q3D(R2) 化学原料药 元素杂质 控制策略 
化学原料药的合成工艺研究
《石油石化物资采购》2024年第11期13-15,共3页王利兵 
化学原料药合成工艺属于一种阶段制造模式,对比其他制药形式,二者具有较大的差异性,原料药合成工艺严格要求使用的工具,需要保证合成工具设计的准确性。此外,原料药合成工艺比较复杂,涉及较多的工作流程,本文主要研究了化学原料药的合...
关键词:化学原料药 合成工艺 安全生产 
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