王威

作品数:9被引量:16H指数:3
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供职机构:哈药集团制药总厂更多>>
发文主题:头孢替唑钠头孢四氮唑乙酰基头孢噻肟更多>>
发文领域:医药卫生化学工程理学水利工程更多>>
发文期刊:《黑龙江医药》《中国药物警戒》《哈尔滨医药》更多>>
所获基金:黑龙江省教育厅科学技术研究项目黑龙江省自然科学基金更多>>
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化学原料药元素杂质控制策略探索与思考
《哈尔滨医药》2024年第3期44-46,共3页王威 
元素杂质影响药品安全性和有效性,国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2022年4月发布了《Q3D(R2):元素杂质指导原则》最终版。本文参考Q3D(R2)分析了化学原料药中元素杂质,识别出各种潜在来源的可能元素杂质,对生产角度各环节元素杂质的...
关键词:Q3D(R2) 化学原料药 元素杂质 控制策略 
胶囊壳变更对头孢氨苄胶囊溶出曲线的影响研究
《哈尔滨医药》2024年第2期87-89,共3页王威 
目的评价胶囊壳变更对头孢氨苄胶囊溶出曲线的相似性是否有影响。方法按照《中国药典》2020年版四部通则0931第二法(浆法)测定变更胶囊后头孢氨胶囊与参比制剂在不同pH溶出介质中的溶解度,采用非模型依赖法中相似因子法(f^(2)),比较头...
关键词:头孢氨苄胶囊 桨法 溶出曲线 相似因子 
包材密封性微生物挑战法实验方案探讨被引量:5
《中国药物警戒》2022年第11期1181-1185,共5页史春辉 尹翔 张肖宁 王威 于嘉伟 姚尚辰 许明哲 
国家重点研发计划(SQ2022YFC3400054)。
目的 探讨包材密封性微生物挑战法的实验方案,为保证无菌药品在其全生命周期范围内的安全性提供参考。方法 采用微生物菌悬液浸泡法,选用不同的包装系统、不同的浸泡菌株、不同的浸泡条件等关键性因素进行相应试验,对微生物挑战法的具...
关键词:包材 密封性 微生物菌悬液浸泡法 微生物侵入关键参数 
离子化方式对于头孢曲松质谱裂解方式的影响被引量:1
《黑龙江大学工程学报》2014年第1期36-40,共5页白青子 王威 张宏森 
黑龙江省自然科学基金项目(E201329);黑龙江省高等教育学会"十二五"教育科学规划项目(HGJXH C110919)
离子化方式不但是头孢曲松质谱检测的前提条件,而且对于头孢曲松质谱裂解方式具有重要的影响。研究表明:在正离子检测模式下,存在C—S键断裂、四元环开环应和四元环脱去羰基三种裂解方式,离子化方式对于碎片峰的种类和丰度都有重要的影...
关键词:头孢曲松 裂解方式 离子化方式 
7-ACA中微量组分对头孢噻肟钠相关物质的影响
《黑龙江科技信息》2014年第4期9-9,共1页王威 
本文通过对7-氨基头孢烷酸中微量组分研究,证明7-氨基头孢烷酸中的去乙酰基-7ACA和去乙酰氧基-7ACA两种微量组分对头孢噻肟钠中相关物质有影响。验证了随着去乙酰基-7ACA和去乙酰氧基-7ACA两种微量组分的增加,头孢噻肟钠中的相关物质也...
关键词:7-氨基头孢烷酸 头孢噻肟钠 微量组分 相关物质 
正交设计法优化青霉素钾盐提取工艺
《黑龙江科技信息》2014年第1期74-74,共1页王威 
本文通过正交设计法优选青霉素钾盐萃取工艺的最佳条件,以青霉素钾盐萃取收率为指标对萃取工艺参数进行筛选。分别从温度、pH值和破乳剂用量三个方面,优选出青霉素钾盐萃取工艺的最佳条件为A2、B2、C3,即温度在14-16℃,pH在1.7-2.0,破...
关键词:青霉素工业钾盐 正交试验 萃取 
去乙酰基头孢噻肟质谱裂解方式和化学稳定性被引量:5
《黑龙江大学工程学报》2012年第4期33-37,共5页王威 张宏森 郭世恩 
黑龙江省教育厅科学技术研究项目(12511472)
去乙酰基头孢噻肟是头孢噻肟的重要衍生物,一直是头孢噻肟工业化生产和产品质量控制领域研究的热点。应用电喷雾质谱离子阱串联技术,探讨了去乙酰基头孢噻肟的主要裂解方式,并以裂解方式为依据,进一步分析了该化合物的化学结构对于化学...
关键词:去乙酰基头孢噻肟 裂解方式 化学稳定性 
电喷雾液质联用技术在头孢菌素研究方面的应用被引量:2
《黑龙江医药》2009年第4期503-505,共3页王高升 张宏森 高树赢 王威 
关键词:液质联用技术 头孢菌素 电喷雾 药物化学成分 实验技术 代谢产物 ESI MS 
头孢噻肟钠原粉中杂质的研究被引量:4
《黑龙江医药》2007年第1期16-17,共2页王威 屈海涛 徐浙龙 张宏森 吴振 
目的:研究头孢噻肟钠原扮中的杂质。方法:合成头孢噻肟钠原粉中所含的三种主要杂质,通过柱色谱等分离提纯,并采用UV、IR、NMR和MS等鉴定三种化合物结构。结果:确定了头孢噻肟钠原粉中所含的三种主要杂质结构。结论:杂质是去乙酰基头孢...
关键词:头孢噻肟钠 去乙酰基头孢噻肟 去乙酰氧基头孢噻肟 去乙酰基头孢噻肟内酯 合成 
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