包材

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药包材生产质量管理的进阶策略
《流程工业》2025年第4期32-35,共4页张新 郭永学 
本文围绕药包材生产质量管理的提升,基于《药包材GMP 2025》要求,从质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品控制、确认与验证、生产管理、质量控制实验室和质量保证、数据完整性管理等十个关键领域展开深入分析。...
关键词：药包材GMP 质量风险管理 质量管理体系 持续改进 
关于聚氯乙烯-聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片中苯乙烯的探索性研究
《中国包装》2025年第3期28-32,共5页袁代群 康雅琴 朱玲 马伟杰 梁明月 
药包材作为药品的一部分,其本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。[1]聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片为固体药品(片剂、胶囊剂等)的泡罩包装,直接接触药品,与药品安全性息...
关键词：药包材 聚氯乙烯 聚偏二氯乙烯 苯乙烯 原材料 抗冲改性剂 
ESG视角下包材企业绿色成本控制体系构建研究
《中文科技期刊数据库(全文版)经济管理》2025年第3期173-176,共4页徐本华 
ESG(环境、社会和公司治理)理念的推动下的包材企业绿色成本控制体系的构建已成为企业可持续发展的重要议题。本文对包材行业绿色成本控制的需求分析了环境成本、社会责任成本和公司治理成本的构成要素,提出了以绿色成本控制为核心的框...
关键词：ESG视角 包材企业 绿色成本控制 绿色发展 成本体系构建 
预灌封注射器组合件的生物安全性评价
《上海医药》2025年第3期81-84,共4页王雯娟 刘兴辰 金梦 严小莉 王莎莎 
目的:研究预灌封注射器组合件及其部件的生物安全性。方法:按照国家药包材标准和中国药典2020版相关检测方法对预灌封注射器组合件及各部件进行细菌内毒素试验、无菌试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验...
关键词：预灌封注射器组合件 药包材 生物安全性 临床应用 
ICP-MS法测定硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂中20种元素杂质
《药学研究》2025年第3期241-245,295,共6页张连义 陈真 刘中原 牛冲 李文馨 郑静 窦艳丽 郭常川 刘琦 徐玉文 
国家自然科学基金项目(No.81573606、81973486);泰山产业领军人才工程专项经费(No.tscx202306073)。
目的建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂中无机元素杂质的方法,并对国家药品抽检样品进行评价。方法根据ICH指导原则Q3D(R2)元素杂质指导原则中元素分类,并进行半定量全扫描分析,确定待分析元素的类型,包括2...
关键词：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 电感耦合等离子体质谱法 包材相容性 元素迁移 无机元素杂质 
药包材及药品中邻苯二甲酸酯类塑化剂的分析方法研究进展
《药学前沿》2025年第3期531-540,共10页贾菲菲 韩小旭 赵霞 
国家药监局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024S0002);中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2023C6)。
邻苯二甲酸酯类(PAEs)化合物是一种广泛应用于塑料制品中的塑化剂,其毒性及其对人体健康的潜在危害引起了广泛关注。本文综述PAEs的化学结构、毒性、提取或预处理方法及分析检测方法的研究进展,介绍液液萃取、固相萃取等PAEs预处理方法...
关键词：邻苯二甲酸酯 塑化剂 药品 药包材 相容性 安全性 前处理 分析方法 
基于环保材料的化妆品包材模具设计与生产工艺改进
《中国科技期刊数据库 工业A》2025年第2期041-044,共4页黄建艺 
随着环保理念在全球范围内的深入推广,化妆品行业对包材的绿色制造需求日益迫切。传统化妆品包材由于不可降解性和高环境负担逐渐被环保材料所取代,但是环保材料以其可降解性与低碳排放及循环利用等优势,成为化妆品包装领域的重要发展...
关键词：环保材料 化妆品包材 模具设计 自动化生产 绿色制造 
基于CiteSpace对我国已发表包材类论文的知识图谱分析
《上海医药》2025年第2期90-95,共6页王园圆 丁豪 张芳芳 
目的:基于CiteSpace软件对我国已发表的包材类论文进行分析,了解我国包材论文的研究状况,为后续研究提供参考。方法:在中国知网中检索包材相关文献,利用CiteSpace 6.2.4软件分别对样本文献历年发文量、作者、机构和关键词等方面绘制可...
关键词：CITESPACE 包装材料 可视化分析 
基于ICP-MS的注射用A型肉毒毒素和包材的相容性研究
《临床合理用药》2025年第5期142-145,共4页夏巧红 刘柏龙 刘小燕 刘生彩 
国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室项目(2021GSMPA-KL07、2023GSMPA-KL07);超高效液相色谱串联质谱法测定丁基胶塞和聚丙烯输液瓶中抗氧剂和增塑剂的研究(2022GSMPA0018)。
目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)同时测定注射用A型肉毒毒素与包装材料中硼(B)、钙(Ca)、钾(K)、镁(Μg)、硅(Si)、锌(Zn)6种元素的浸出量和迁移量。方法射频功率:1200 W,采样深度:5.0 mm,等离子体气:0.80 L/min,辅助气:1.10 L/m...
关键词：注射用A型肉毒毒素 电感耦合等离子体质谱 金属及类金属元素 迁移量测定 
2025年版《中国药典》药包材标准体系概述
《中国药品标准》2025年第1期67-76,共10页陈蕾 俞辉 王彦 张军 马双成 
国家药品标准提高课题(2023Y57、2023Y52、2024Y33和2023Y59等40余项)。
药包材标准是《中国药典》的重要组成部分。本文着重介绍了2025年版《中国药典》药包材标准体系的工作背景、总体思路、工作过程、主要框架,及其作用和意义等,以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所裨益。
关键词：中国药典 药包材 标准体系 
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