赵霞

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《中华人民共和国药典》有色玻璃容器遮光性标准设定的思考
《医药导报》2025年第4期532-535,共4页韩小旭 齐艳菲 赵霞 
国家药品标准制修订研究课题资助项目(2023Y58-12);中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2023C6)。
目的详细解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版有色玻璃容器遮光性测定法,为标准的实施提供理论指导和技术支持。方法通过汇总分析国外有色玻璃容器遮光性相关标准,结合实验验证结果,按照《中国药典》药包材体系建设的要...
关键词：有色玻璃容器 遮光性 中华人民共和国药典 标准体系 
《中华人民共和国药典》2025年版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法解读
《医药导报》2025年第4期536-541,共6页齐艳菲 王颖 韩小旭 李颖 赵霞 
国家药典委员会国家药品标准提高项目课题-药品包装用玻璃容器配套通用检测方法(2023Y58)。
目的解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法,为标准的实施提供帮助。方法介绍药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法增修订概况,通过比较新版标准和现行标准的不同,总结新版通用检...
关键词：中华人民共和国药典 药品包装用玻璃材料和容器 通用检测方法 
顶空气相色谱-硫化学发光检测器法测定药用胶塞中硫化剂及硫化促进剂
《医药导报》2025年第4期547-553,共7页辜倩 汪元亮 肖小武 赵霞 朱碧君 朱必林 
江西省药品监督管理局科研项目资助(2021KY13);国家药典委标准提高课题(2019Y03)。
目的建立顶空气相色谱-硫化学发光检测器法(HS-GC-SCD)测定药用胶塞中9种硫化剂及硫化促进剂。方法采用DB-1毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),以氦气为载气。进样口温度220℃,分流比10∶1,载气流速1.5 mL·min^(-1)。程序升温:初始温...
关键词：药用胶塞 硫化学发光检测器 硫化剂 硫化促进剂 
聚酯滴眼剂瓶中乙醛来源的初探以及乙醛测定方法的建立
《包装工程》2025年第7期167-172,共6页尹光 韩小旭 王添闻 赵霞 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2023C6)。
目的初探聚酯滴眼剂瓶中的乙醛来源,建立乙醛测定方法。方法优化乙醛测定法,对常温放置0和90 d的聚酯滴眼剂瓶中的乙醛含量进行测定,观察含量变化,并考察常温下聚酯滴眼剂瓶中的乙醛向滴眼剂中迁移的情况。结果放置90 d后的滴眼剂瓶中...
关键词：乙醛来源 降解 迁移 聚酯滴眼剂瓶 乙醛测定 
GC-FID法同时测定8种儿童用药品中二甘醇和乙二醇的含量
《中国医药工业杂志》2025年第3期403-407,共5页王晓锋 黄嘉琪 许凯 赵霞 杨锐 
建立了气相色谱-氢火焰离子化检测器法同时测定8种共18批儿童用药品中二甘醇(1)和乙二醇(2)的含量。采用DB-624色谱柱(0.32 mm×30 m×1.8μm),程序升温,进样口温度为180℃,检测器温度为250℃。结果显示,方法专属性好,1和2的重复性RSD...
关键词：儿童用药 二甘醇 乙二醇 气相色谱-氢火焰离子化检测器法 
药包材及药品中邻苯二甲酸酯类塑化剂的分析方法研究进展
《药学前沿》2025年第3期531-540,共10页贾菲菲 韩小旭 赵霞 
国家药监局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024S0002);中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2023C6)。
邻苯二甲酸酯类(PAEs)化合物是一种广泛应用于塑料制品中的塑化剂,其毒性及其对人体健康的潜在危害引起了广泛关注。本文综述PAEs的化学结构、毒性、提取或预处理方法及分析检测方法的研究进展,介绍液液萃取、固相萃取等PAEs预处理方法...
关键词：邻苯二甲酸酯 塑化剂 药品 药包材 相容性 安全性 前处理 分析方法 
刺激响应性药物载体及其材料的研究进展
《药学进展》2025年第2期111-125,共15页张雪妍 王珏 王晓锋 贺刘莹 王会娟 杨锐 赵霞 孙会敏 
刺激响应性药物载体因具有载药稳定性好、生物相容性好等特点而成为研究热点,通过各种内在或外在条件给予适当刺激,刺激响应性药物载体能达到药物靶点精准控制释放的目的。简介天然和人工合成的刺激响应性药物载体材料,内源性和外源性...
关键词：刺激响应性 药物载体 高分子材料 评价指标 
离子色谱法分析微晶纤维素的离子分布及与其电导率的相关性研究
《中国新药杂志》2025年第3期304-311,共8页刘静兰 王珏 陈惠玲 郑淑凤 杨锐 赵霞 
目的:建立离子色谱法分别测定微晶纤维素中5种阴离子(CH 3COO^(-),HCOO^(-),Cl^(-),NO_(3)^(-),SO 4^(2-))和5种阳离子(Na^(+),NH_(4)^(+),K^(+),Mg^(2+),Ca^(2+))的含量,探究微晶纤维素电导率变化与其离子浓度变化之间的关系,并为其质...
关键词：微晶纤维素 电导率 离子色谱法 灰色关联度 
药品生产洁净环境检测能力验证活动的开发与实施
《中国药事》2025年第2期191-197,共7页田霖 赵燕君 仪忠勋 吴慧 谢兰桂 赵霞 杨会英 
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金课题(编号2023X9)。
目的:推进国内洁净环境尤其是药品生产洁净环境检测水平的提升,发挥外部质量评价对检验机构能力建设与维护的正向引导作用。方法:中国食品药品检定研究院(简称中检院)于2022年首次设计并组织实施了洁净环境能力验证项目。采用现场测试...
关键词：洁净环境 能力验证 悬浮粒子 照度 风速 
药品包装用玻璃容器耐热性和耐冷冻性及热稳定性评价调研分析
《医药导报》2024年第12期2009-2013,共5页李颖 尹光 赵霞 
2023年度国家药品标准制修订研究课题(2023Y58-13、2023Y58-14、2023Y58-15)。
目的建立更加科学合理的药品包装用玻璃容器耐热性、耐冷冻性以及热稳定性的评价方式,以适应新形势下药品的监管需求。方法以问卷形式向国内注射剂的生产企业进行调研,调研内容包括注射剂生产过程中药品包装用玻璃容器清洗、终端灭菌的...
关键词：药品包装用玻璃容器 耐热性 耐冷冻性 热稳定性 
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