2025年版《中国药典》药包材标准体系概述  

The introduction on standards system of the pharmaceuticalpackaging materials in the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition

作　　者：陈蕾[1] 俞辉 王彦 张军[1] 马双成 CHEN Lei;YU Hui;WANG Yan;ZHANG Jun;MA Shuangcheng(Chinese Pharmacopoeia Commission,State Key Laboratory of Drug Regulatory Science,Beijing 100061,China;Zhejiang Institute for food and Drug Control,Hangzhou 310052,China;Shanghai Institute for Food and DrugControl,Shanghai 201203,China)

机构地区：[1]国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京100061 [2]浙江省食品药品检验研究院,杭州310052 [3]上海市食品药品检验研究院,上海201203

出　　处：《中国药品标准》2025年第1期67-76,共10页Drug Standards of China

基　　金：国家药品标准提高课题(2023Y57、2023Y52、2024Y33和2023Y59等40余项)。

摘　　要：药包材标准是《中国药典》的重要组成部分。本文着重介绍了2025年版《中国药典》药包材标准体系的工作背景、总体思路、工作过程、主要框架,及其作用和意义等,以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所裨益。The standard of Pharmaceutical packaging materials is an important part of the Chinese Pharmacopoeia.This article focuses on working background,general idea,working process,main framework,and its role and significance of the pharmaceutical packaging materials standards system in the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition,which can contribute to accurately understand and utilize the standards in the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition.

关 键 词：中国药典 药包材 标准体系 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]