BOLAR例外

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相关机构：华东政法大学西南政法大学浙江工业大学沈阳药科大学更多>>
相关期刊：《求索》《电子知识产权》《中国发明与专利》《医学与法学》更多>>
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论Bolar例外在非人用药领域的扩张
《重庆大学学报(社会科学版)》2025年第1期217-232,共16页徐棣枫 李健 
随着专利保护期限的临近,我国有一大批农兽仿制药面临为行政审批目的实施专利行为的侵权风险。解决非人用药上市的侵权困境成为当下药品专利制度的现实需求与重点调整方向。从美国Bolar例外制度的创立与演进历程看,其在近40年的发展过...
关键词：BOLAR例外 非人用药 产业政策 制度扩张 竞争格局 
我国医疗器械BoIar例外的适用困境与对策
《中国科技信息》2022年第8期18-19,共2页陈兴平 吴红丽 李梦景 陈丽君 
Bolar例外也称"Bolar豁免",是一项专门适用于药品、医疗器械等相关领域的专利侵权豁免原则,其实质是谋求专利权人与非专利权人利益平衡,塑造良性市场竞争环境。我国医疗器械Bolar例外落地实施同样十分重要,我国医疗器械Bolar例外亟待解...
关键词：专利权人 医疗器械 BOLAR例外 豁免原则 困境与对策 专利侵权 利益平衡 配套制度 
农药知识产权及专利法BOLAR例外适用问题研讨会在京顺利召开
《农药市场信息》2021年第18期11-11,共1页杨光 
新修订的《中华人民共和国专利法》于2021年6月1日起施行,其中明确了BOLAR例外的适用情况以及专利链接制度:为研究讨论BOLAR例外以及专利链接制度在农药领域的适用情况,分析其对农药行业的影响以及农药企业需要采取的应对措施,中国农药...
关键词：知识产权 专利法 问题研讨会 专利链接制度 农药企业 新修订 农药行业 应对措施 
专利链接制度中的争议解决方式探讨被引量：1
《中国食品药品监管》2020年第5期56-71,共16页邰红 郭煜 韦嵥 谌侃 
专利权未到期而仿制药已经获得上市许可的仿制行为,不仅会影响原研药企业开发或引入创新药物的积极性,而且会增加仿制药企业停止生产、赔偿损失等风险。对于患者而言,可能会面临药品撤市或再次更换药物的局面。为了寻找适合我国国情的...
关键词：药品上市许可 专利侵权 专利链接 拟制侵权 BOLAR例外 禁令制度 
试谈药品专利保护期的补偿被引量：4
《医学与法学》2019年第3期13-16,共4页倪晓洁 
本文论述了我国现行药品专利保护期中存在的问题,介绍了美国、日本、欧盟的药品专利保护期延长制度,认为药品专利保护期补偿制度具有合理性,并对我国构建药品专利保护期补偿制度提出了建议。
关键词：药品专利保护期补偿 BOLAR例外 药品专利链接 
药品专利“Bolar例外”条款的法律规则——三共株式会社等诉北京万生药业有限责任公司侵犯专利权纠纷案
《中国发明与专利》2019年第5期120-122,共3页丁文杰 
国家重点研发计划"现代服务业共性关键技术研发及应用示范"重点专项"科技成果与数据资源产权交易技术(2017YFB1401101)"项目课题资助的阶段性研究成果
2008年修改的《专利法》增加"Bolar例外"条款的目的主要是为了解决公共健康问题。药品和医疗器械上市销售需要经过严格的行政审批,而为提供行政审批所需要的信息,竞争者不得不进行伴随着专利实施的研究实验。如果竞争者等到专利权保护...
关键词：药品专利 BOLAR例外 公共健康 行政审批 
医药专利链接制度运行机理研究被引量：7
《电子知识产权》2019年第3期13-21,共9页李想 
目前中国医药专利链接制度正在探索建立当中,要实现其真正落地有赖于这一制度各项配套措施之间的配合与完善。从医药专利链接制度的静态模型的运行机理出发,可以梳理其中的典型问题并提出相应的解决预案,包括市场形态与专利链接制度中...
关键词：医药专利 BOLAR例外 桔皮书 
我国“Bolar例外”条款困境与出路分析被引量：5
《中国发明与专利》2018年第10期62-69,共8页陈家宏 杨思佳 
我国《专利法》引入"Bolar例外"条款意义深远,现有17万个药品批准文号中属于化学药品的约有10.7万个,其中95%以上是仿制药。"Bolar例外"条款是专利权人、仿制药厂商与社会公共利益平衡的产物,美国等国家在"Bolar例外"条款的适用范围、...
关键词：“Bolar例外” 仿制药品 专利保护期延长 专利链接 
构建合乎国情的药品专利链接制度被引量：10
《中国新药杂志》2018年第17期1953-1963,共11页李红团 
我国的医药行业正在经历着产业升级和国际化浪潮的洗礼。本文回顾了美国药品专利链接制度的创建,并通过一些我国国内实际发生的案例,探讨专利链接制度在实现创新和仿创之间的平衡中的作用。平衡不是此消彼长,而是双促进共提高。
关键词：药品专利链接制度 专利不侵权声明 数据保护 药品注册 BOLAR例外 行政审批不侵权 橙皮书 
美国“Bolar例外”及首仿药制度的研究及对我国的启示被引量：3
《中国药事》2018年第6期732-736,共5页陈小梦 左子欣 孙亚新 杜娟 
目的:参照美国"Bolar例外"及首仿药制度的设立与发展,为我国仿制药制度的建立与完善提供参考建议。方法:采用文献调研和政策解读的方式进行内容提取,运用对比分析的方法进行制度研究。结果:我国在"Bolar例外"的适用范围与首仿药制度的...
关键词：仿制药 Hatch-Waxman法案 BOLAR例外 首仿药 
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